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肝血管腫における外科的アプローチ

2020年12月13日更新者：Elvan Onur Kirimker、Ankara University

病変の直径と手術の種類に特に重点を置いた肝血管腫の外科的アプローチ

2017 年 1 月から 2018 年 12 月までに行われた肝血管腫の手術は遡及的に分析されます。

調査の概要

状態

完了

条件

血管腫肝臓

介入・治療

手順：肝血管腫に対する肝切除または核出術

詳細な説明

アンカラ大学病院で行われた肝血管腫の手術は遡及的に分析されます。人口統計学、臨床検査、画像検査、外科的アプローチの種類、術後の臨床検査を含む結果、合併症の記録、入院期間などの患者および疾患の特徴がレビューされます。合併症は、Clavien-Dindo 分類に従って分類されました。患者は手術について事前に知らされ、手術と科学的目的のためのデータ収集に関するインフォームドコンセントが得られました。データファイルは分析前に匿名化され、元のファイルは破棄されます。合併症、入院、輸血、死亡率などの結果は、手術の種類、病変の大きさ、術前検査値、人口統計学的特徴に従って作成されたグループ間で比較されます。より良い結果を予測するための変数が発見されることが期待されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

七面鳥
- - Ankara、七面鳥
    - Ankara University Ibni Sina Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者は、2007 年から 2018 年の間にアンカラ大学病院で肝血管腫の手術を受けました

説明

包含基準:

患者は肝血管腫の手術を受けた

除外基準:

重要なデータの 20% 以上が不足しているケース

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

観測モデル：コホート
時間の展望：回顧

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
合併症時間枠：手術後3か月以内に報告された合併症は、データ収集の完了後15日以内に評価されます	血管腫の手術後の合併症は、記録から収集され、「手術合併症のクラビエン・ディンド分類」に従って分類されます。分類グレードは、正常な術後経過からのわずかな逸脱を示すグレード 1 (より良い) と、合併症として死亡を意味するグレード 5 (最悪) の間の範囲です。	手術後3か月以内に報告された合併症は、データ収集の完了後15日以内に評価されます

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
入院時間枠：手術から退院までの入院期間は、データ収集完了後15日以内に比較されます	術後の入院期間	手術から退院までの入院期間は、データ収集完了後15日以内に比較されます
輸血時間枠：手術中の赤血球輸血は、データ収集の完了後15日以内に分析されます	赤血球輸血率	手術中の赤血球輸血は、データ収集の完了後15日以内に分析されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ankara University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月1日

一次修了 (実際)

2020年10月20日

研究の完了 (実際)

2020年10月30日

試験登録日

最初に提出

2020年12月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月13日

最初の投稿 (実際)

2020年12月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)