- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04669314
Kirurginen lähestymistapa maksan hemangioomissa
sunnuntai 13. joulukuuta 2020 päivittänyt: Elvan Onur Kirimker, Ankara University
Kirurginen lähestymistapa maksan hemangioomissa painottaen erityisesti leesion halkaisijaa ja leikkauksen tyyppiä
Maksan hemangiooman vuoksi tammikuun 2017 ja joulukuun 2018 välisenä aikana tehdyt leikkaukset analysoidaan takautuvasti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ankaran yliopistollisissa sairaaloissa maksan hemangiooman vuoksi tehdyt leikkaukset analysoidaan takautuvasti.
Potilaiden ja sairauksien ominaisuudet, mukaan lukien väestötiedot, laboratoriotutkimukset, kuvantamistutkimukset, kirurgisen lähestymistavan tyyppi ja tulokset, mukaan lukien leikkauksen jälkeiset laboratoriotutkimukset, komplikaatioiden tiedot ja sairaalahoidon kesto, tarkastellaan.
Komplikaatiot luokiteltiin Clavien-Dindo-luokituksen mukaan.
Potilaille tiedotettiin leikkauksista etukäteen ja hankittiin heidän tietoinen suostumus leikkauksista ja tiedonkeruusta tieteellisiin tarkoituksiin.
Tietotiedosto anonymisoidaan ennen analysointia ja alkuperäinen tiedosto tuhotaan.
Tuloksia, kuten komplikaatioita, sairaalahoitoa, verensiirtoa ja kuolleisuutta verrataan leikkaustyypin, leesion koon, leikkausta edeltävien laboratorioarvojen ja demografisten ominaisuuksien mukaan luotujen ryhmien välillä.
Parempien tulosten ennustamiseen tarkoitettuja muuttujia odotetaan löydettävän.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
69
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Ankara University Ibni Sina Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaille tehtiin maksan hemangioomaleikkaus vuosina 2007–2018 Ankaran yliopistollisissa sairaaloissa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaille tehtiin maksahemangioomaleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Tapaukset, joista puuttuu yli 20 % kriittisistä tiedoista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden sisällä leikkauksesta raportoidut komplikaatiot arvioidaan 15 päivän kuluessa tiedonkeruun päättymisestä
|
Hemangiooman leikkauksen jälkeiset komplikaatiot kerätään tietueista ja luokitellaan "Clavien-Dindon kirurgisten komplikaatioiden luokituksen" mukaisesti.
Luokitusarvot vaihtelevat asteen 1 (parempi), joka osoittaa pientä poikkeamista normaalista postoperatiivisesta kulusta, ja asteen 5 (pahin) välillä, mikä tarkoittaa kuolemaa komplikaationa.
|
Kolmen kuukauden sisällä leikkauksesta raportoidut komplikaatiot arvioidaan 15 päivän kuluessa tiedonkeruun päättymisestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sairaalassa oleskelu
Aikaikkuna: Sairaalassaoloaikaa, joka alkaa leikkauksesta ja päättyy kotiuttamiseen, verrataan 15 päivän kuluessa tiedonkeruun päättymisestä
|
Sairaalahoidon pituus leikkauksen jälkeen
|
Sairaalassaoloaikaa, joka alkaa leikkauksesta ja päättyy kotiuttamiseen, verrataan 15 päivän kuluessa tiedonkeruun päättymisestä
|
Verensiirto
Aikaikkuna: Punasolujen siirto leikkauksen aikana analysoidaan 15 päivän kuluessa tiedonkeruun päättymisestä
|
Punasolujen siirtonopeus
|
Punasolujen siirto leikkauksen aikana analysoidaan 15 päivän kuluessa tiedonkeruun päättymisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 13. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 13. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AUTF-Hemangioma
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimuspöytäkirja on nähtävissä osoitteessa cicaltrials.gov
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Maksan hemangiooma
-
Grand Valley State UniversityIlmoittautuminen kutsustaMetaboliseen aineenvaihduntaan liittyvä dysfunction Steatotic Liver Disease (MASLD) | Aineenvaihduntaan liittyvä steatohepatiitti (MASH)Yhdysvallat
-
University of UlsanUlsan University HospitalTuntematonToksokariaasi | Silmän toksokariaasi | Keuhkojen toksokariaasi | Hiottu lasin opasiteetti (GGO) | Toxocara Canis -infektio (koiran pyöreät madot) | Law Liver | Law Meat | Seerumin Toxocara vasta-aine | Toxocara Larva MigransKorean tasavalta