Chirurgický přístup u jaterních hemangiomů
13. prosince 2020 aktualizováno: Elvan Onur Kirimker, Ankara University
Chirurgický přístup u jaterních hemangiomů se zvláštním důrazem na průměr léze a typ operace
Operace provedené pro hemangiom jater mezi lednem 2017 a prosincem 2018 budou retrospektivně analyzovány.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Retrospektivně budou analyzovány operace provedené pro jaterní hemangiom v Ankara University Hospitals.
Budou přezkoumány charakteristiky pacienta a onemocnění včetně demografie, laboratorních testů, zobrazovacích studií, typu chirurgického přístupu a výsledků včetně pooperačních laboratorních testů, záznamu komplikací, délky hospitalizace.
Komplikace byly klasifikovány podle klasifikace Clavien-Dindo.
Pacienti byli o operacích předem informováni a byl získán jejich informovaný souhlas s operacemi a sběrem dat pro vědecké účely.
Datový soubor bude před analýzou anonymizován a původní soubor bude zničen.
Výsledky jako komplikace, pobyt v nemocnici, krevní transfuze a mortalita budou porovnány mezi skupinami vytvořenými podle typu operace, velikosti léze, předoperačních laboratorních hodnot a demografických charakteristik.
Očekává se, že budou objeveny proměnné pro predikci lepších výsledků.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
69
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Ankara University Ibni Sina Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstoupili operaci jaterního hemangiomu v letech 2007 až 2018 v univerzitních nemocnicích v Ankaře
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstoupili operaci jaterního hemangiomu
Kritéria vyloučení:
- Případy, kterým chybí více než 20 % kritických dat
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Komplikace
Časové okno: Komplikace hlášené do 3 měsíců po operaci budou vyhodnoceny do 15 dnů po dokončení sběru dat
|
Komplikace po operaci hemangiomu budou shromážděny ze záznamů a budou klasifikovány podle „Clavien-Dindo Classification of Surgical Complications“.
Klasifikační stupně se pohybují mezi Stupněm 1 (lepší), který indikuje malou odchylku od normálního pooperačního průběhu, a Stupněm 5 (nejhorší), který znamená smrt jako komplikaci.
|
Komplikace hlášené do 3 měsíců po operaci budou vyhodnoceny do 15 dnů po dokončení sběru dat
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pobyt v nemocnici
Časové okno: Pobyt v nemocnici počínaje operací a končící propuštěním bude porovnán do 15 dnů po ukončení sběru dat
|
Délka pobytu v nemocnici po operaci
|
Pobyt v nemocnici počínaje operací a končící propuštěním bude porovnán do 15 dnů po ukončení sběru dat
|
|
Transfúze
Časové okno: Transfuze erytrocytů během operace bude analyzována do 15 dnů po dokončení sběru dat
|
Rychlost transfuze erytrocytů
|
Transfuze erytrocytů během operace bude analyzována do 15 dnů po dokončení sběru dat
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2020
Primární dokončení (Aktuální)
20. října 2020
Dokončení studie (Aktuální)
30. října 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. prosince 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. prosince 2020
První zveřejněno (Aktuální)
16. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. prosince 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. prosince 2020
Naposledy ověřeno
1. prosince 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AUTF-Hemangioma
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Popis plánu IPD
Protokol studie bude k vidění na clicaltrials.gov
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .