Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podejście chirurgiczne w naczyniakach wątroby

13 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Elvan Onur Kirimker, Ankara University

Postępowanie chirurgiczne w naczyniakach krwionośnych wątroby ze szczególnym uwzględnieniem średnicy zmiany i rodzaju operacji

Retrospektywnie przeanalizowane zostaną operacje wykonane z powodu naczyniaka krwionośnego wątroby w okresie od stycznia 2017 do grudnia 2018 roku.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Operacje przeprowadzone z powodu naczyniaka krwionośnego wątroby w Szpitalach Uniwersyteckich w Ankarze zostaną przeanalizowane retrospektywnie. Omówiona zostanie charakterystyka pacjenta i choroby, w tym dane demograficzne, badania laboratoryjne, badania obrazowe, rodzaj podejścia chirurgicznego i wyniki, w tym pooperacyjne badania laboratoryjne, rejestr powikłań, czas pobytu w szpitalu. Powikłania sklasyfikowano zgodnie z klasyfikacją Claviena-Dindo. Pacjenci byli informowani o operacjach z odpowiednim wyprzedzeniem i uzyskiwano ich świadome zgody na operacje i gromadzenie danych do celów naukowych. Plik danych zostanie zanonimizowany przed analizą, a oryginalny plik zostanie zniszczony. Wyniki, takie jak powikłania, pobyt w szpitalu, transfuzja krwi i śmiertelność, zostaną porównane między grupami utworzonymi zgodnie z rodzajem operacji, rozmiarem zmiany, przedoperacyjnymi wartościami laboratoryjnymi i cechami demograficznymi. Oczekuje się, że zostaną odkryte zmienne służące do przewidywania lepszych wyników.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

69

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk
        • Ankara University Ibni Sina Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przeszli operację naczyniaka krwionośnego wątroby w latach 2007-2018 w szpitalach uniwersyteckich w Ankarze

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci byli operowani z powodu naczyniaka krwionośnego wątroby

Kryteria wyłączenia:

  • Przypadki, w których brakuje ponad 20% krytycznych danych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Komplikacje
Ramy czasowe: Powikłania zgłoszone w ciągu 3 miesięcy po operacji zostaną ocenione w ciągu 15 dni po zakończeniu zbierania danych
Powikłania po operacji naczyniaka krwionośnego będą zbierane z dokumentacji i klasyfikowane zgodnie z „Klasyfikacją powikłań chirurgicznych Claviena-Dindo”. Stopnie klasyfikacyjne wahają się od stopnia 1 (lepszy), który wskazuje na niewielkie odchylenie od prawidłowego przebiegu pooperacyjnego, do stopnia 5 (najgorszy), który oznacza zgon jako powikłanie.
Powikłania zgłoszone w ciągu 3 miesięcy po operacji zostaną ocenione w ciągu 15 dni po zakończeniu zbierania danych

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: Pobyt w szpitalu rozpoczynający się operacją i kończący się wypisem ze szpitala zostanie porównany w ciągu 15 dni po zakończeniu zbierania danych
Długość pobytu w szpitalu po operacji
Pobyt w szpitalu rozpoczynający się operacją i kończący się wypisem ze szpitala zostanie porównany w ciągu 15 dni po zakończeniu zbierania danych
Transfuzja
Ramy czasowe: Transfuzja erytrocytów podczas operacji zostanie przeanalizowana w ciągu 15 dni po zakończeniu zbierania danych
Szybkość transfuzji erytrocytów
Transfuzja erytrocytów podczas operacji zostanie przeanalizowana w ciągu 15 dni po zakończeniu zbierania danych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 października 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AUTF-Hemangioma

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Protokół badania będzie dostępny na stronie cicaltrials.gov

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj