Approccio chirurgico negli emangiomi epatici
13 dicembre 2020 aggiornato da: Elvan Onur Kirimker, Ankara University
Approccio chirurgico negli emangiomi epatici con particolare attenzione al diametro della lesione e al tipo di intervento chirurgico
Gli interventi eseguiti per emangioma epatico tra gennaio 2017 e dicembre 2018 saranno analizzati retrospettivamente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le operazioni eseguite per emangioma epatico presso gli ospedali universitari di Ankara saranno analizzate retrospettivamente.
Verranno esaminate le caratteristiche del paziente e della malattia, inclusi dati demografici, test di laboratorio, studi di imaging, tipo di approccio chirurgico e risultati inclusi test di laboratorio postoperatori, registrazione delle complicanze, durata della degenza ospedaliera.
Le complicanze sono state classificate secondo la classificazione di Clavien-Dindo.
I pazienti sono stati preventivamente informati degli interventi chirurgici e sono stati ottenuti i loro consensi informati sugli interventi chirurgici e sulla raccolta dati a fini scientifici.
Il file di dati verrà reso anonimo prima dell'analisi e il file originale verrà distrutto.
Esiti come complicanze, degenza ospedaliera, trasfusioni di sangue e mortalità saranno confrontati tra i gruppi creati in base al tipo di intervento chirurgico, alle dimensioni della lesione, ai valori di laboratorio preoperatori e alle caratteristiche demografiche.
Ci si aspetta che vengano scoperte variabili per la previsione di risultati migliori.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
69
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino
- Ankara University Ibni Sina Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti sono stati sottoposti a intervento chirurgico per emangioma epatico tra il 2007 e il 2018 presso gli ospedali universitari di Ankara
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti sono stati sottoposti a intervento chirurgico per emangioma epatico
Criteri di esclusione:
- Casi privi di oltre il 20% dei dati critici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Complicazioni
Lasso di tempo: Le complicanze riportate entro 3 mesi dall'intervento chirurgico saranno valutate entro 15 giorni dal completamento della raccolta dei dati
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Le complicanze dopo l'intervento chirurgico per emangioma saranno raccolte dai registri e saranno classificate secondo la "Classificazione Clavien-Dindo delle complicanze chirurgiche".
I gradi di classificazione vanno dal Grado 1 (migliore) che indica una deviazione minore dal normale decorso postoperatorio al Grado 5 (peggiore) che indica la morte come complicanza.
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Le complicanze riportate entro 3 mesi dall'intervento chirurgico saranno valutate entro 15 giorni dal completamento della raccolta dei dati
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Degenza ospedaliera
Lasso di tempo: La degenza ospedaliera che inizia con l'operazione e termina con la dimissione sarà confrontata entro 15 giorni dal completamento della raccolta dei dati
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Durata della degenza postoperatoria
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La degenza ospedaliera che inizia con l'operazione e termina con la dimissione sarà confrontata entro 15 giorni dal completamento della raccolta dei dati
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Trasfusione
Lasso di tempo: La trasfusione di eritrociti durante l'intervento chirurgico sarà analizzata entro 15 giorni dal completamento della raccolta dei dati
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Tasso di trasfusione di eritrociti
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La trasfusione di eritrociti durante l'intervento chirurgico sarà analizzata entro 15 giorni dal completamento della raccolta dei dati
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2020
Completamento primario (Effettivo)
20 ottobre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
30 ottobre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 dicembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 dicembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
16 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 dicembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 dicembre 2020
Ultimo verificato
1 dicembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AUTF-Hemangioma
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Descrizione del piano IPD
Il protocollo dello studio sarà visibile su clicaltrials.gov
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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