- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04669314
간 혈관종의 외과적 접근
2020년 12월 13일 업데이트: Elvan Onur Kirimker, Ankara University
병변의 직경과 수술의 종류에 중점을 둔 간혈관종의 수술적 접근
2017년 1월부터 2018년 12월까지 간혈관종에 시행한 수술을 후향적으로 분석한다.
연구 개요
상세 설명
Ankara University Hospitals에서 간 혈관종에 대해 수행된 수술을 후향적으로 분석합니다.
인구 통계, 실험실 테스트, 영상 연구, 수술 접근법 유형 및 수술 후 실험실 테스트를 포함한 결과, 합병증 기록, 입원 기간을 포함한 환자 및 질병 특성이 검토됩니다.
합병증은 Clavien-Dindo 분류에 따라 분류하였다.
환자들은 수술에 대해 사전에 통보를 받았고 과학적 목적을 위한 수술 및 데이터 수집에 대한 정보에 입각한 동의를 얻었습니다.
데이터 파일은 분석 전에 익명화되며 원본 파일은 파기됩니다.
합병증, 입원, 수혈 및 사망률과 같은 결과는 수술 유형, 병변 크기, 수술 전 실험실 값 및 인구 통계학적 특징에 따라 생성된 그룹 간에 비교됩니다.
더 나은 결과를 예측할 수 있는 변수가 발견될 것으로 기대됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
69
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Ankara, 칠면조
- Ankara University Ibni Sina Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2007년에서 2018년 사이 앙카라 대학 병원에서 간 혈관종 수술을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 간 혈관종으로 수술을 받은 환자
제외 기준:
- 중요 데이터가 20% 이상 부족한 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
합병증
기간: 수술 후 3개월 이내에 보고된 합병증은 데이터 수집 완료 후 15일 이내에 평가
|
혈관종 수술 후 합병증은 기록에서 수집되어 'The Clavien-Dindo Classification of Surgical Complications'에 따라 분류됩니다.
분류 등급은 정상적인 수술 후 과정에서 약간의 편차를 나타내는 등급 1(양호)과 합병증으로 사망을 의미하는 등급 5(최악) 사이입니다.
|
수술 후 3개월 이내에 보고된 합병증은 데이터 수집 완료 후 15일 이내에 평가
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
입원
기간: 데이터 수집 완료 후 15일 이내에 수술 시작 및 퇴원 종료 입원 기간을 비교합니다.
|
수술 후 입원 기간
|
데이터 수집 완료 후 15일 이내에 수술 시작 및 퇴원 종료 입원 기간을 비교합니다.
|
|
주입
기간: 수술 중 적혈구 수혈은 데이터 수집 완료 후 15일 이내에 분석
|
적혈구 수혈 속도
|
수술 중 적혈구 수혈은 데이터 수집 완료 후 15일 이내에 분석
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 20일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 13일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
연구 프로토콜은 clicaltrials.gov에서 볼 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .