Chirurgische aanpak bij leverhemangiomen
13 december 2020 bijgewerkt door: Elvan Onur Kirimker, Ankara University
Chirurgische aanpak bij leverhemangiomen met speciale nadruk op de diameter van de laesie en het type operatie
Operaties uitgevoerd voor leverhemangioom tussen januari 2017 en december 2018 zullen retrospectief worden geanalyseerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Operaties uitgevoerd voor leverhemangioom in de Universitaire Ziekenhuizen van Ankara zullen achteraf worden geanalyseerd.
Patiënt- en ziektekenmerken, waaronder demografische gegevens, laboratoriumtests, beeldvormingsonderzoeken, type chirurgische benadering en resultaten, inclusief postoperatieve laboratoriumtests, registratie van complicaties, duur van ziekenhuisverblijf zullen worden beoordeeld.
Complicaties werden geclassificeerd volgens de Clavien-Dindo-classificatie.
De patiënten werden vooraf geïnformeerd over de operaties en hun geïnformeerde toestemmingen voor operaties en gegevensverzameling voor wetenschappelijke doeleinden werden verkregen.
Het gegevensbestand wordt vóór analyse geanonimiseerd en het originele bestand wordt vernietigd.
Uitkomsten zoals complicaties, verblijf in het ziekenhuis, bloedtransfusie en mortaliteit zullen worden vergeleken tussen groepen die zijn samengesteld op basis van het type operatie, de grootte van de laesie, preoperatieve laboratoriumwaarden en demografische kenmerken.
Variabelen voor het voorspellen van betere resultaten zullen naar verwachting worden ontdekt.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
69
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Ankara University Ibni Sina Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten ondergingen tussen 2007 en 2018 een operatie voor leverhemangioom in de universitaire ziekenhuizen van Ankara
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ondergingen een operatie voor leverhemangioom
Uitsluitingscriteria:
- Gevallen waarin meer dan 20% van de kritieke gegevens ontbreekt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Complicaties
Tijdsspanne: Complicaties die binnen 3 maanden na de operatie worden gemeld, worden binnen 15 dagen na voltooiing van de gegevensverzameling geëvalueerd
|
Complicaties na een operatie voor hemangioom worden verzameld uit dossiers en geclassificeerd volgens 'The Clavien-Dindo Classification of Surgical Complications'.
De classificatiegraden variëren van Graad 1 (beter), wat een kleine afwijking van het normale postoperatieve beloop aangeeft, en Graad 5 (slechtste), wat de dood als complicatie betekent.
|
Complicaties die binnen 3 maanden na de operatie worden gemeld, worden binnen 15 dagen na voltooiing van de gegevensverzameling geëvalueerd
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Ziekenhuisverblijf dat begint met de operatie en eindigt met ontslag wordt binnen 15 dagen na voltooiing van de gegevensverzameling vergeleken
|
Duur van het ziekenhuisverblijf na de operatie
|
Ziekenhuisverblijf dat begint met de operatie en eindigt met ontslag wordt binnen 15 dagen na voltooiing van de gegevensverzameling vergeleken
|
|
Transfusie
Tijdsspanne: Erytrocytentransfusie tijdens de operatie wordt binnen 15 dagen na voltooiing van de gegevensverzameling geanalyseerd
|
Snelheid van erytrocytentransfusie
|
Erytrocytentransfusie tijdens de operatie wordt binnen 15 dagen na voltooiing van de gegevensverzameling geanalyseerd
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 oktober 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 december 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 december 2020
Laatst geverifieerd
1 december 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AUTF-Hemangioma
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Beschrijving IPD-plan
Het studieprotocol is te zien op clicaltrials.gov
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .