Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kirurgisk tilnærming ved leverhemangiomer

13. desember 2020 oppdatert av: Elvan Onur Kirimker, Ankara University

Kirurgisk tilnærming i leverhemangiomer med spesiell vekt på lesjonsdiameter og type kirurgi

Operasjoner utført for leverhemangiom mellom januar 2017 og desember 2018 vil bli retrospektivt analysert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Operasjoner utført for leverhemangiom ved Ankara universitetssykehus vil bli analysert retrospektivt. Pasient- og sykdomskarakteristika, inkludert demografi, laboratorietester, bildediagnostikk, type kirurgisk tilnærming og utfall inkludert postoperative laboratorietester, registrering av komplikasjoner, varighet av sykehusopphold vil bli gjennomgått. Komplikasjoner ble klassifisert i henhold til Clavien-Dindo-klassifiseringen. Pasientene ble informert om operasjonene på forhånd og deres informerte samtykker om operasjoner og datainnsamling for vitenskapelige formål ble innhentet. Datafilen vil bli anonymisert før analyse og originalfilen vil bli ødelagt. Utfall som komplikasjoner, sykehusopphold, blodoverføring og dødelighet vil bli sammenlignet mellom grupper opprettet etter type operasjon, lesjonsstørrelse, preoperative laboratorieverdier og demografiske trekk. Variabler for prediksjon av bedre resultater forventes å bli oppdaget.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

69

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia
        • Ankara University Ibni Sina Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter ble operert for leverhemangiom mellom 2007 og 2018 ved Ankara universitetssykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasientene ble operert for leverhemangiom

Ekskluderingskriterier:

  • Saker som mangler mer enn 20 % av kritiske data

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komplikasjoner
Tidsramme: Komplikasjoner rapportert innen 3 måneder etter operasjonen vil bli evaluert innen 15 dager etter fullført datainnsamling
Komplikasjoner etter kirurgi for hemangiom vil bli samlet fra journaler og vil bli klassifisert i henhold til 'The Clavien-Dindo Classification of Surgical Complications'. Klassifikasjonskarakterene varierer mellom Grad 1(bedre) som indikerer mindre avvik fra normalt postoperativt forløp og Grad 5 (dårligst) som betyr død som komplikasjon.
Komplikasjoner rapportert innen 3 måneder etter operasjonen vil bli evaluert innen 15 dager etter fullført datainnsamling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykehusopphold
Tidsramme: Sykehusopphold som starter med operasjon og avsluttes med utskrivning vil bli sammenlignet innen 15 dager etter gjennomført datainnsamling
Lengde på sykehusopphold postoperativt
Sykehusopphold som starter med operasjon og avsluttes med utskrivning vil bli sammenlignet innen 15 dager etter gjennomført datainnsamling
Transfusjon
Tidsramme: Erytrocytttransfusjon under operasjonen vil bli analysert innen 15 dager etter fullført datainnsamling
Rate av erytrocytttransfusjon
Erytrocytttransfusjon under operasjonen vil bli analysert innen 15 dager etter fullført datainnsamling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ankara University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

20. oktober 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

16. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AUTF-Hemangioma

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

Studieprotokoll vil bli sett på clicaltrials.gov

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hemangioma leveren

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Armenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere