Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Хирургический доступ к гемангиомам печени

13 декабря 2020 г. обновлено: Elvan Onur Kirimker, Ankara University

Хирургический подход к гемангиомам печени с особым акцентом на диаметр поражения и тип хирургического вмешательства

Операции, выполненные по поводу гемангиомы печени в период с января 2017 г. по декабрь 2018 г., будут проанализированы ретроспективно.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Гемангиома печени

Вмешательство/лечение

Процедура: Резекция или энуклеация печени при гемангиоме печени

Подробное описание

Операции, выполненные по поводу гемангиомы печени в университетских больницах Анкары, будут проанализированы ретроспективно. Будут рассмотрены характеристики пациента и заболевания, включая демографические данные, лабораторные тесты, визуализирующие исследования, тип хирургического доступа и исходы, включая послеоперационные лабораторные тесты, историю осложнений, продолжительность пребывания в больнице. Осложнения классифицировали по классификации Clavien-Dindo. Пациенты были заранее проинформированы об операциях и получены их информированные согласия на операции и сбор данных для научных целей. Файл данных будет анонимизирован перед анализом, а исходный файл будет уничтожен. Такие результаты, как осложнения, пребывание в больнице, переливание крови и смертность, будут сравниваться между группами, созданными в зависимости от типа операции, размера поражения, предоперационных лабораторных показателей и демографических характеристик. Ожидается, что будут обнаружены переменные для предсказания лучших результатов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Турция
- - Ankara, Турция
    - Ankara University Ibni Sina Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты перенесли операцию по поводу гемангиомы печени в период с 2007 по 2018 год в университетских больницах Анкары.

Описание

Критерии включения:

Пациенты перенесли операцию по поводу гемангиомы печени

Критерий исключения:

Случаи отсутствия более 20% важных данных

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Осложнения Временное ограничение: Осложнения, зарегистрированные в течение 3 месяцев после операции, будут оцениваться в течение 15 дней после завершения сбора данных.	Осложнения после операции по поводу гемангиомы будут собраны из записей и будут классифицированы в соответствии с «Классификация хирургических осложнений Clavien-Dindo». Степени классификации варьируются от степени 1 (лучше), что указывает на незначительное отклонение от нормального послеоперационного течения, до степени 5 (худшее), что означает смерть как осложнение.	Осложнения, зарегистрированные в течение 3 месяцев после операции, будут оцениваться в течение 15 дней после завершения сбора данных.

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Пребывание в больнице Временное ограничение: Пребывание в больнице, начиная с операции и заканчивая выпиской, будет сравниваться в течение 15 дней после завершения сбора данных.	Длительность пребывания в стационаре после операции	Пребывание в больнице, начиная с операции и заканчивая выпиской, будет сравниваться в течение 15 дней после завершения сбора данных.
Переливание Временное ограничение: Переливание эритроцитов во время операции будет проанализировано в течение 15 дней после завершения сбора данных.	Скорость переливания эритроцитов	Переливание эритроцитов во время операции будет проанализировано в течение 15 дней после завершения сбора данных.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ankara University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 октября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 октября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)