Abordagem Cirúrgica em Hemangiomas Hepáticos
13 de dezembro de 2020 atualizado por: Elvan Onur Kirimker, Ankara University
Abordagem Cirúrgica nos Hemangiomas Hepáticos com Especial Ênfase no Diâmetro da Lesão e no Tipo de Cirurgia
As operações realizadas para hemangioma hepático entre janeiro de 2017 e dezembro de 2018 serão analisadas retrospectivamente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As operações realizadas para hemangioma hepático nos Hospitais da Universidade de Ankara serão analisadas retrospectivamente.
As características do paciente e da doença, incluindo dados demográficos, exames laboratoriais, estudos de imagem, tipo de abordagem cirúrgica e resultados, incluindo exames laboratoriais pós-operatórios, registro de complicações e duração da internação serão revistos.
As complicações foram classificadas de acordo com a classificação de Clavien-Dindo.
Os pacientes foram informados sobre as cirurgias com antecedência e seus consentimentos informados sobre as cirurgias e coleta de dados para fins científicos foram obtidos.
O arquivo de dados será anonimizado antes da análise e o arquivo original será destruído.
Desfechos como complicações, internação, transfusão de sangue e mortalidade serão comparados entre os grupos criados de acordo com o tipo de cirurgia, tamanho da lesão, valores laboratoriais pré-operatórios e características demográficas.
Espera-se que sejam descobertas variáveis para a previsão de melhores resultados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
69
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Ankara University Ibni Sina Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos a cirurgia para hemangioma hepático entre 2007 e 2018 nos Hospitais da Universidade de Ankara
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgia para hemangioma hepático
Critério de exclusão:
- Casos com falta de mais de 20% de dados críticos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Complicações
Prazo: As complicações relatadas dentro de 3 meses após a cirurgia serão avaliadas dentro de 15 dias após a conclusão da coleta de dados
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As complicações após a cirurgia de hemangioma serão coletadas dos registros e classificadas de acordo com a 'Classificação de Complicações Cirúrgicas de Clavien-Dindo'.
Os graus de classificação variam entre o Grau 1 (melhor) que indica menor desvio do curso pós-operatório normal e o Grau 5 (pior) que significa morte como complicação.
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As complicações relatadas dentro de 3 meses após a cirurgia serão avaliadas dentro de 15 dias após a conclusão da coleta de dados
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Internação hospitalar
Prazo: A permanência no hospital começando com a operação e terminando com a alta será comparada dentro de 15 dias após a conclusão da coleta de dados
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Tempo de internação pós-operatório
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A permanência no hospital começando com a operação e terminando com a alta será comparada dentro de 15 dias após a conclusão da coleta de dados
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Transfusão
Prazo: A transfusão de hemácias durante a cirurgia será analisada em até 15 dias após o término da coleta de dados
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Taxa de transfusão de eritrócitos
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A transfusão de hemácias durante a cirurgia será analisada em até 15 dias após o término da coleta de dados
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
20 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
16 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AUTF-Hemangioma
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Descrição do plano IPD
O protocolo do estudo será visto em clicaltrials.gov
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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