Kirurgisk tilgang i leverhæmangiomer
13. december 2020 opdateret af: Elvan Onur Kirimker, Ankara University
Kirurgisk tilgang i leverhæmangiomer med særlig vægt på læsionsdiameter og operationstype
Operationer udført for leverhæmangiom mellem januar 2017 og december 2018 vil blive analyseret retrospektivt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Operationer udført for leverhæmangiom på Ankara Universitetshospitaler vil blive analyseret retrospektivt.
Patient- og sygdomskarakteristika, herunder demografi, laboratorieundersøgelser, billeddiagnostiske undersøgelser, type kirurgisk tilgang og resultater, herunder postoperative laboratorieprøver, registrering af komplikationer, varighed af hospitalsophold vil blive gennemgået.
Komplikationer blev klassificeret efter Clavien-Dindo klassificering.
Patienterne blev informeret om operationerne på forhånd, og deres informerede samtykker om operationer og dataindsamling til videnskabelige formål blev indhentet.
Datafil vil blive anonymiseret før analyse og original fil vil blive ødelagt.
Resultater såsom komplikationer, hospitalsophold, blodtransfusion og dødelighed vil blive sammenlignet mellem grupper, der er oprettet efter type operation, læsionsstørrelse, præoperative laboratorieværdier og demografiske karakteristika.
Variabler til forudsigelse af bedre resultater forventes at blive opdaget.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
69
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Ankara University Ibni Sina Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter blev opereret for leverhæmangiom mellem 2007 og 2018 på Ankara Universitetshospitaler
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienterne blev opereret for leverhæmangiom
Ekskluderingskriterier:
- Sager, der mangler mere end 20 % af kritiske data
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikationer
Tidsramme: Komplikationer rapporteret inden for 3 måneder efter operationen vil blive evalueret inden for 15 dage efter afsluttet dataindsamling
|
Komplikationer efter operation for hæmangiom vil blive indsamlet fra journaler og vil blive klassificeret i henhold til 'The Clavien-Dindo Classification of Surgical Complications'.
Klassifikationskaraktererne spænder mellem Grad 1 (bedre), hvilket indikerer mindre afvigelse fra normalt postoperativt forløb og Grad 5 (værst), hvilket betyder død som en komplikation.
|
Komplikationer rapporteret inden for 3 måneder efter operationen vil blive evalueret inden for 15 dage efter afsluttet dataindsamling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hospitalsophold
Tidsramme: Hospitalsophold startende med operation og slutter med udskrivelse vil blive sammenlignet inden for 15 dage efter afsluttet dataindsamling
|
Længde af hospitalsophold postoperativt
|
Hospitalsophold startende med operation og slutter med udskrivelse vil blive sammenlignet inden for 15 dage efter afsluttet dataindsamling
|
|
Transfusion
Tidsramme: Erytrocyttransfusion under operationen vil blive analyseret inden for 15 dage efter afslutningen af dataindsamlingen
|
Rate af erytrocyttransfusion
|
Erytrocyttransfusion under operationen vil blive analyseret inden for 15 dage efter afslutningen af dataindsamlingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. oktober 2020
Studieafslutning (Faktiske)
30. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. december 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. december 2020
Først opslået (Faktiske)
16. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. december 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. december 2020
Sidst verificeret
1. december 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AUTF-Hemangioma
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
IPD-planbeskrivelse
Undersøgelsesprotokol vil blive set på clicaltrials.gov
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .