腎細胞癌の診断における診断モダリティとしての造影超音波分散画像法 (CUDI) (CUDI-RCC)

はじめに 腎細胞癌 (RCC) イメージングの現在の制限は、診断経路の主要な赤字を形成します。 Contrast Enhanced UltraSound (CEUS) には、RCC の検出と位置特定を大幅に改善する可能性があります。 ただし、CEUS の画像解釈は難しく、主観的です。 これらの困難を克服するために、アイントホーフェン工科大学 (TU/e) と協力して、CEUS 定量化手法である造影超音波分散イメージング (CUDI) が開発されました。

研究の目的 主な目的: in vivo で悪性組織を認識するための CUDI の感度と特異性を評価すること。

研究対象集団 アムステルダム UMC (アムステルダム Universitair Medische Centra) で部分的または根治的腎摘出術が予定されているすべての患者 研究の手順CEUS イメージング。 （部分）腎摘出術は、腎臓に疑わしい病変がある患者に対する標準治療の一部です。 超音波スキャン中の超音波造影剤の注入を伴う追加の超音波は、研究の目的で実行されます。 CEUS イメージングは​​、（部分）腎摘出術の直前に行われ、患者は全身麻酔下に置かれます。 CEUS および CUDI パラメトリック マップは、捜査官 A によって盲検法で解釈され、疑わしい病変がそれぞれ描写されます。 （部分）腎摘出術は有資格の泌尿器科医によって行われ、組織標本の分析は有資格の病理学者によって行われます。 CUDIの感度と特異度は、組織が病理学に送られる（部分）腎摘出術を受けるすべての患者について計算されます。

利点 現在、ほとんどの腎腫瘍は、腹部 US、CT、または MRI によって診断されています。 腎腫瘍は、画像検査で嚢胞性病変または固形病変として分類されます。 悪性病変を区別するための最も重要な基準は、いくつかの異なるフェーズ (4 フェーズ CT スキャン) での CT または MRI の造影剤の投与後の造影の存在です。 造影剤投与前後のハウンズフィールド単位を比較することにより、腎塊の増強を決定する。 15 以上の Hounsfield 単位の変更は、強化を示します。 RCC を検出するための特異性と感度は、CT で約 75% と 88%、MRI で約 89% と 87.5% です。

CT と MRI の両方で、RCC が疑われる造影剤の塊を客観化できますが、良性病変 (腫瘍細胞腫や血管筋脂肪腫など) と悪性腎新生物を確実に区別することはできません。 そのため、患者は現在、RTB (腎腫瘍生検) を受けて、治療が必要かどうかを判断するために病状を客観化しています。 最近の文献によると、腎部分切除後の病理は最大 30% 良性であり、過剰治療が関係していると示唆されています。 RTB は徐々に導入され、ますます使用されていますが、RTB にリスクがないわけではありません。 出血は、最も文書化された合併症です。 最近では、腫瘍管の播種についても議論されています。 RTB を実行する代わりに、良性病変と悪性病変を区別するために CUDI を使用して画像を改善することで、患者のリスクを防ぐことができます。

リスク評価 参加者にはコントラスト関連の有害事象 (AE) のわずかなリスクがあります。 何百万人もの患者に使用した後、超音波造影剤に対する AE は一過性、軽度、まれであると思われ、ほとんどが一過性の味覚の変化、注射部位の局所的な痛み、顔面または全身の紅潮で構成されています。 場合によっては、軽度のアレルギー反応が記載されています。 造影剤照射中のリスクは患者に通知され、患者情報ファイルに記載されます。