Imágenes de Dispersión de Ultrasonido de Contraste (CUDI) como una Modalidad Diagnóstica en el Diagnóstico de Carcinoma de Células Renales (CUDI-RCC)

Introducción Las limitaciones actuales de la imagen del carcinoma de células renales (CCR) constituyen un déficit importante en la vía diagnóstica. Contrast Enhanced UltraSound (CEUS) tiene el potencial de mejorar significativamente la detección y localización de RCC. Sin embargo, la interpretación de imágenes CEUS es difícil y subjetiva. Para superar estas dificultades, se ha desarrollado una técnica de cuantificación CEUS, Imágenes de dispersión de ultrasonido mejoradas por contraste (CUDI), en cooperación con la Universidad Tecnológica de Eindhoven (TU/e).

Objetivo del estudio Objetivo principal: Evaluar la sensibilidad y especificidad de CUDI para reconocer tejido maligno in vivo.

Población del estudio Todos los pacientes programados para una nefrectomía parcial o radial en el Amsterdam UMC (Amsterdam Universitair Medische Centra) Procedimiento del estudio Este estudio es un estudio prospectivo in vivo en pacientes programados para una nefrectomía parcial o radical por un CCR sospechoso en el que realizaremos Imágenes CEUS. La nefrectomía (parcial) es parte de la atención estándar para pacientes con una lesión sospechosa en el riñón. El ultrasonido adicional con infusión de un agente de contraste de ultrasonido durante la ecografía se realiza para el estudio. Las imágenes CEUS se realizarán justo antes de la nefrectomía (parcial), con el paciente bajo anestesia general. Los mapas paramétricos CEUS y CUDI serán interpretados por el Investigador A a ciegas con las lesiones sospechosas delineadas. La nefrectomía (parcial) será realizada por un urólogo calificado, y el análisis de las muestras histológicas será realizado por un patólogo calificado. La sensibilidad y la especificidad de CUDI se calcularán para todos los pacientes que reciban una nefrectomía (parcial) en la que el tejido se envíe a patología.

Beneficios Actualmente, la mayoría de los tumores renales se diagnostican mediante ecografía abdominal, tomografía computarizada o resonancia magnética. Los tumores renales se clasifican como lesiones quísticas o sólidas en las imágenes. El criterio más importante para diferenciar lesiones malignas es la presencia de realce tras la administración de contraste para TC o RM en varias fases diferentes (4 fases TC-scan). El realce de las masas renales se determina comparando las unidades Hounsfield antes y después de la administración de contraste. Un cambio de 15 o más unidades Hounsfield demuestra mejora. La especificidad y la sensibilidad para detectar CCR se sitúan en torno al 75 % y el 88 % para la TC, y en torno al 89 % y el 87,5 % para la RM, respectivamente.

Tanto la TC como la RM pueden objetivar una masa que realza el contraste, sospechosa de RCC, sin embargo, no pueden distinguir de forma fiable una lesión benigna (como un oncocitoma o un angiomiolipoma) de una neoplasia renal maligna. Por ello, actualmente a los pacientes se les realiza una RTB (biopsia de tumor renal) para objetivar la patología y decidir si es necesario o no un tratamiento. La literatura reciente sugiere hasta un 30% de patología benigna después de una nefrectomía parcial que implica un sobretratamiento. RTB se ha introducido gradualmente y se usa cada vez más, sin embargo, un RTB no está exento de riesgos. El sangrado es la complicación más documentada. Recientemente, incluso la siembra del tracto tumoral ha estado bajo discusión. Mejorar las imágenes mediante el uso de CUDI para diferenciar lesiones benignas de malignas en lugar de realizar un RTB podría prevenir esos riesgos para los pacientes.

Evaluación de riesgos Existe un pequeño riesgo de eventos adversos (EA) relacionados con el contraste para los participantes. Después de su uso en millones de pacientes, los AA del agente de contraste de ultrasonido parecen ser transitorios, leves y raros, y en su mayoría consisten en una alteración transitoria del gusto, dolor local en el lugar de la inyección y enrojecimiento facial o general. En algunos casos, se describe una reacción alérgica leve. Se informará a los pacientes del riesgo durante la exposición al contraste, y se describirá en el archivo de información del paciente.