Contrast Ultrasound Dispersion Imaging (CUDI) als diagnostische modaliteit bij de diagnose van niercelcarcinoom (CUDI-RCC)

Inleiding De huidige beperkingen van de beeldvorming van het niercelcarcinoom (RCC) vormen een belangrijk tekort in de diagnostiek. Contrast Enhanced UltraSound (CEUS) heeft het potentieel om RCC-detectie en -lokalisatie aanzienlijk te verbeteren. CEUS-beeldinterpretatie is echter moeilijk en subjectief. Om deze moeilijkheden te overwinnen is in samenwerking met de Technische Universiteit Eindhoven (TU/e) een CEUS-kwantificeringstechniek ontwikkeld, Contrast-enhanced Ultrasound Dispersion Imaging (CUDI).

Studiedoel Primaire doelstelling: De sensitiviteit en specificiteit van CUDI beoordelen voor het herkennen van kwaadaardig weefsel in vivo.

Studiepopulatie Alle patiënten die zijn ingepland voor een partiële of radiale nefrectomie in het Amsterdam UMC (Amsterdam Universitair Medische Centra) Onderzoeksprocedure Deze studie is een prospectieve in-vivo studie bij patiënten die zijn ingepland voor een partiële of radicale nefrectomie voor een verdacht RCC waarbij CEUS-beeldvorming. De (gedeeltelijke) nefrectomie behoort tot de standaardzorg voor patiënten met een verdacht nierletsel. Ten behoeve van het onderzoek wordt de aanvullende echo met infusie van een ultrasoon contrastmiddel tijdens de echografie uitgevoerd. CEUS-beeldvorming wordt uitgevoerd vlak voor (gedeeltelijke) nefrectomie, waarbij de patiënt onder algehele narcose is. De CEUS- en CUDI-parametrische kaarten zullen door onderzoeker A op een geblindeerde manier worden geïnterpreteerd, waarbij verdachte laesies elk worden afgebakend. De (gedeeltelijke) nefrectomie wordt uitgevoerd door een gekwalificeerde uroloog en de analyse van de histologische preparaten wordt uitgevoerd door een gekwalificeerde patholoog. De sensitiviteit en specificiteit voor CUDI worden berekend voor alle patiënten die een (gedeeltelijke) nefrectomie ondergaan waarbij het weefsel wordt opgestuurd voor pathologie.

Voordelen Momenteel worden de meeste niertumoren gediagnosticeerd door abdominale echografie, CT of MRI. Niertumoren worden op beeldvorming geclassificeerd als cystische of solide laesies. Het belangrijkste criterium voor het onderscheiden van maligne laesies is de aanwezigheid van aankleuring na toediening van contrastmiddel voor CT of MRI in verschillende fasen (4 fasen CT-scan). Toename van niermassa's wordt bepaald door Hounsfield-eenheden voor en na toediening van contrastmiddel te vergelijken. Een verandering van 15 of meer Hounsfield-eenheden toont verbetering aan. Specificiteit en sensitiviteit voor het detecteren van RCC zijn respectievelijk ongeveer 75% en 88% voor CT, en ongeveer 89% en 87,5% voor MRI.

Zowel CT als MRI kunnen een contrastverhogende massa objectiveren, verdacht voor RCC, maar ze kunnen geen betrouwbaar onderscheid maken tussen een goedaardige laesie (zoals een oncocytoom of angiomyolipoom) en een kwaadaardig nierneoplasma. Om die reden ondergaan patiënten momenteel een RTB (niertumorbiopsie) om de pathologie te objectiveren om te beslissen of behandeling al dan niet nodig is. Recente literatuur suggereert tot 30% goedaardige pathologie na gedeeltelijke nefrectomie die overbehandeling impliceert. RTB is geleidelijk ingevoerd en steeds meer gebruikt, maar een RTB is niet zonder risico's. Bloeden is de meest gedocumenteerde complicatie. Onlangs is zelfs het zaaien van tumorkanalen besproken. Het verbeteren van de beeldvorming door CUDI te gebruiken voor het onderscheiden van goedaardige en kwaadaardige laesies in plaats van het uitvoeren van een RTB, zou deze risico's voor patiënten kunnen voorkomen.

Risicobeoordeling Er is een klein risico op contrastgerelateerde bijwerkingen (AE) voor deelnemers. Na gebruik bij miljoenen patiënten lijken bijwerkingen van het ultrasone contrastmiddel van voorbijgaande, milde en zeldzame aard te zijn en bestaan ​​meestal uit voorbijgaande verandering van smaak, lokale pijn op de injectieplaats en gezicht of algemene flush. In sommige gevallen wordt een milde allergische reactie beschreven. Patiënten worden geïnformeerd over het risico tijdens blootstelling aan contrastmiddel en het wordt beschreven in het patiëntinformatiedossier.