Kontrastní ultrazvukové disperzní zobrazování (CUDI) jako diagnostická modalita v diagnostice renálního karcinomu (CUDI-RCC)

Úvod Současná omezení zobrazování karcinomu ledviny (RCC) tvoří hlavní deficit v diagnostické cestě. Contrast Enhanced UltraSound (CEUS) má potenciál výrazně zlepšit detekci a lokalizaci RCC. Interpretace obrazu CEUS je však obtížná a subjektivní. K překonání těchto obtíží byla ve spolupráci s Technologickou univerzitou v Eindhovenu (TU/e) vyvinuta kvantifikační technika CEUS, Contrast-Enhanced Ultrasound Dispersion Imaging (CUDI).

Cíl studie Primární cíl: Zhodnotit senzitivitu a specificitu CUDI pro rozpoznání maligní tkáně in vivo.

Populace studie Všichni pacienti plánovaní na parciální nebo radiální nefrektomii v Amsterdam UMC (Amsterdam Universitair Medische Centra) Postup studie Tato studie je prospektivní studií in vivo u pacientů, u kterých je plánována parciální nebo radikální nefrektomie pro suspektní RCC, ve které budeme provádět CEUS zobrazování. (Parciální) nefrektomie je součástí standardní péče o pacienty s podezřelou lézí v ledvině. Pro účely studie se provádí další ultrazvuk s infuzí ultrazvukové kontrastní látky během ultrazvukového skenování. CEUS zobrazení bude provedeno těsně před (parciální) nefrektomií, přičemž pacient bude v celkové anestezii. Parametrické mapy CEUS a CUDI budou vyšetřovatelem A interpretovat zaslepeným způsobem s podezřelými lézemi, z nichž každá bude vyznačena. (Parciální) nefrektomii provede kvalifikovaný urolog a rozbor histologických vzorků kvalifikovaný patolog. Senzitivita a specificita pro CUDI bude vypočítána pro všechny pacienty po (částečné) nefrektomii, při které je tkáň odeslána na patologii.

Výhody V současné době je většina nádorů ledvin diagnostikována pomocí ultrazvuku břicha, CT nebo MRI. Renální tumory jsou při zobrazení klasifikovány jako cystické nebo solidní léze. Nejdůležitějším kritériem pro odlišení maligních lézí je přítomnost zesílení po podání kontrastu pro CT nebo MRI v několika různých fázích (4 fáze CT-scan). Zesílení ledvinových hmot je určeno porovnáním Hounsfieldových jednotek před a po podání kontrastní látky. Změna 15 nebo více jednotek Hounsfield ukazuje vylepšení. Specificita a senzitivita pro detekci RCC jsou kolem 75 % a 88 % pro CT a kolem 89 % a 87,5 % pro MRI.

CT i MRI dokážou objektivizovat útvar zvyšující kontrast, suspektní pro RCC, avšak nemohou spolehlivě odlišit benigní lézi (jako je onkocytom nebo angiomyolipom) od maligního novotvaru ledviny. Z tohoto důvodu pacienti v současné době podstupují RTB (renální biopsii tumoru), aby objektivizovali patologii pro rozhodování, zda je léčba nezbytná či nikoli. Nedávná literatura uvádí až 30 % benigních patologií po parciální nefrektomii, která implikuje přeléčení. RTB byl postupně zaváděn a stále více využíván, nicméně RTB není bez rizik. Krvácení je nejvíce zdokumentovanou komplikací. V poslední době se diskutuje dokonce o výsevu nádorového traktu. Zlepšení zobrazování pomocí CUDI pro odlišení benigních a maligních lézí namísto provádění RTB by mohlo těmto rizikům pro pacienty předejít.

Hodnocení rizika Pro účastníky existuje malé riziko nežádoucích účinků souvisejících s kontrastem (AE). Po použití u milionů pacientů se AE na ultrazvukovou kontrastní látku jeví jako přechodné, mírné a vzácné a většinou sestávají z přechodné změny chuti, lokální bolesti v místě vpichu a obličejového nebo celkového zrudnutí. V některých případech je popsána mírná alergická reakce. Pacienti budou informováni o riziku při expozici kontrastu a bude popsáno v souboru informací pro pacienta.