Dispersão de Imagens de Ultrassom de Contraste (CUDI) como Modalidade Diagnóstica no Diagnóstico de Carcinoma de Células Renais (CUDI-RCC)

Introdução As limitações atuais da imagem do carcinoma de células renais (CCR) representam um grande déficit na via diagnóstica. Contrast Enhanced UltraSound (CEUS) tem o potencial de melhorar significativamente a detecção e localização de RCC. A interpretação da imagem do CEUS é, no entanto, difícil e subjetiva. Para superar essas dificuldades, uma técnica de quantificação CEUS, Imagens de dispersão de ultrassom com contraste aprimorado (CUDI), foi desenvolvida em cooperação com a Universidade de Tecnologia de Eindhoven (TU/e).

Objetivo do estudo Objetivo primário: Avaliar a sensibilidade e especificidade do CUDI para reconhecer tecido maligno in vivo.

População do estudo Todos os pacientes agendados para nefrectomia parcial ou radial no Amsterdã UMC (Amsterdam Universitair Medische Centra) Procedimento do estudo Este estudo é um estudo in vivo prospectivo em pacientes agendados para nefrectomia parcial ou radical para um CCR suspeito no qual realizaremos Imagiologia CEUS. A nefrectomia (parcial) faz parte do tratamento padrão para pacientes com lesão suspeita no rim. O ultra-som adicional com infusão de um agente de contraste de ultra-som durante a varredura de ultra-som é realizado para o propósito do estudo. A imagem do CEUS será realizada logo antes da nefrectomia (parcial), com o paciente sob anestesia geral. Os mapas paramétricos CEUS e CUDI serão interpretados pelo Investigador A de forma cega com lesões suspeitas delineadas. A nefrectomia (parcial) será realizada por um urologista qualificado, e a análise das amostras histológicas será realizada por um patologista qualificado. A sensibilidade e a especificidade para CUDI serão calculadas para todos os pacientes submetidos a uma nefrectomia (parcial) na qual o tecido é enviado para patologia.

Benefícios Atualmente, a maioria dos tumores renais é diagnosticada por US abdominal, TC ou RM. Os tumores renais são classificados como lesões císticas ou sólidas na imagem. O critério mais importante para diferenciar lesões malignas é a presença de realce após a administração de contraste para TC ou RM em várias fases diferentes (TC de 4 fases). O realce nas massas renais é determinado pela comparação das unidades Hounsfield antes e depois da administração do contraste. Uma mudança de 15 ou mais unidades Hounsfield demonstra melhoria. A especificidade e a sensibilidade para a detecção do CCR estão em torno de 75% e 88% para TC e cerca de 89% e 87,5% para RM, respectivamente.

Tanto a TC quanto a RM podem objetivar uma massa realçada por contraste, suspeita de CCR; no entanto, não podem distinguir com segurança uma lesão benigna (como um oncocitoma ou angiomiolipoma) de uma neoplasia renal maligna. Por isso, atualmente, os pacientes são submetidos a RTB (biópsia de tumor renal) para objetivar a patologia para decidir se o tratamento é necessário ou não. A literatura recente sugere até 30% de patologia benigna após nefrectomia parcial implicando sobretratamento. O RTB foi gradualmente introduzido e cada vez mais usado, no entanto, um RTB não é isento de riscos. O sangramento é a complicação mais documentada. Recentemente, até mesmo a semeadura do trato tumoral tem sido discutida. Melhorar a imagem usando CUDI para diferenciar lesões benignas de malignas em vez de realizar um RTB pode prevenir esses riscos para os pacientes.

Avaliação de risco Existe um pequeno risco de eventos adversos (EA) relacionados ao contraste para os participantes. Após o uso em milhões de pacientes, os EA do agente de contraste de ultrassom parecem ser transitórios, leves e raros e consistem principalmente em alteração transitória do paladar, dor local no local da injeção e rubor facial ou geral. Em alguns casos, uma reação alérgica leve é ​​descrita. Os pacientes serão informados sobre o risco durante a exposição ao contraste, e isso será descrito no arquivo de informações do paciente.