Kontrastowe ultrasonograficzne obrazowanie dyspersyjne (CUDI) jako metoda diagnostyczna w diagnostyce raka nerkowokomórkowego (CUDI-RCC)

Wprowadzenie Obecne ograniczenia obrazowania raka nerkowokomórkowego (RCC) stanowią poważny deficyt w ścieżce diagnostycznej. Contrast Enhanced UltraSound (CEUS) może znacznie poprawić wykrywanie i lokalizację RCC. Interpretacja obrazu CEUS jest jednak trudna i subiektywna. Aby przezwyciężyć te trudności, we współpracy z Uniwersytetem Technologicznym w Eindhoven (TU/e) opracowano technikę kwantyfikacji CEUS, CUDI (Contrast-enhanced Ultrasound Dispersion Imaging).

Cel badania Cel główny: Ocena czułości i swoistości CUDI w rozpoznawaniu tkanki nowotworowej in vivo.

Badana populacja Wszyscy pacjenci zakwalifikowani do częściowej lub promieniowej nefrektomii w UMC w Amsterdamie (Amsterdam Universitair Medische Centra) Procedura badania To badanie jest prospektywnym badaniem in vivo u pacjentów zakwalifikowanych do częściowej lub radykalnej nefrektomii z powodu podejrzanego RCC, w którym przeprowadzimy obrazowanie CEUS. (Częściowa) nefrektomia jest częścią standardowej opieki nad pacjentami z podejrzaną zmianą w nerce. W celu wykonania badania wykonywane jest dodatkowe USG z podaniem ultrasonograficznego środka kontrastowego podczas badania USG. Obrazowanie CEUS zostanie wykonane tuż przed (częściową) nefrektomią, w znieczuleniu ogólnym pacjenta. Mapy parametryczne CEUS i CUDI zostaną zinterpretowane przez Badacza A w sposób zaślepiony, z nakreślonymi podejrzanymi zmianami. (Częściowa) nefrektomia zostanie przeprowadzona przez wykwalifikowanego urologa, a analiza próbek histologicznych zostanie przeprowadzona przez wykwalifikowanego patologa. Czułość i swoistość dla CUDI zostaną obliczone dla wszystkich pacjentów poddawanych (częściowej) nefrektomii, podczas której tkanka jest wysyłana do badania patologicznego.

Korzyści Obecnie większość guzów nerek diagnozuje się za pomocą USG, CT lub MRI jamy brzusznej. Guzy nerek są klasyfikowane jako zmiany torbielowate lub lite w obrazowaniu. Najważniejszym kryterium różnicowania zmian złośliwych jest obecność wzmocnienia po podaniu kontrastu do CT lub MRI w kilku różnych fazach (4 fazy TK). Wzmocnienie masy nerek określa się porównując jednostki Hounsfielda przed i po podaniu kontrastu. Zmiana o 15 lub więcej jednostek Hounsfielda świadczy o poprawie. Swoistość i czułość wykrywania RCC wynoszą odpowiednio około 75% i 88% dla CT oraz około 89% i 87,5% dla MRI.

Zarówno tomografia komputerowa, jak i rezonans magnetyczny mogą zobiektywizować guz zwiększający kontrast, podejrzany o RCC, jednak nie są w stanie wiarygodnie odróżnić zmiany łagodnej (takiej jak guz onkocytarny lub naczyniakomięśniakotłuszczak) od złośliwego nowotworu nerki. Z tego powodu pacjenci są obecnie poddawani RTB (biopsji guza nerki) w celu obiektywizacji patologii w celu podjęcia decyzji, czy leczenie jest konieczne, czy nie. Najnowsze piśmiennictwo sugeruje, że do 30% łagodnych patologii po częściowej nefrektomii implikuje nadmierne leczenie. RTB był stopniowo wprowadzany i coraz częściej używany, jednak RTB nie jest pozbawiony ryzyka. Krwawienie jest najlepiej udokumentowanym powikłaniem. Ostatnio dyskutowane jest nawet wysiewanie dróg nowotworowych. Poprawa obrazowania za pomocą CUDI do różnicowania zmian łagodnych od złośliwych zamiast wykonywania RTB może zapobiec tym zagrożeniom dla pacjentów.

Ocena ryzyka Istnieje niewielkie ryzyko wystąpienia zdarzeń niepożądanych związanych z kontrastem (AE) u uczestników. Po zastosowaniu u milionów pacjentów zdarzenia niepożądane wywołane ultrasonograficznym środkiem kontrastowym wydają się być przejściowe, łagodne i rzadkie i obejmują głównie przejściową zmianę smaku, miejscowy ból w miejscu wstrzyknięcia oraz zaczerwienienie twarzy lub ogólne zaczerwienienie. W niektórych przypadkach opisano łagodną reakcję alergiczną. Pacjenci zostaną poinformowani o ryzyku podczas ekspozycji na kontrast i zostanie to opisane w dokumentacji pacjenta.