Imagerie de dispersion par ultrasons de contraste (CUDI) comme modalité diagnostique dans le diagnostic du carcinome à cellules rénales (CUDI-RCC)

Introduction Les limites actuelles de l'imagerie du carcinome à cellules rénales (RCC) constituent un déficit majeur dans la voie diagnostique. Contrast Enhanced UltraSound (CEUS) a le potentiel d'améliorer considérablement la détection et la localisation du RCC. L'interprétation des images CEUS est cependant difficile et subjective. Pour surmonter ces difficultés, une technique de quantification CEUS, Contrast-enhanced Ultrasound Dispersion Imaging (CUDI), a été développée en coopération avec l'Université de technologie d'Eindhoven (TU/e).

Objectif de l'étude Objectif principal : Évaluer la sensibilité et la spécificité de CUDI pour la reconnaissance des tissus malins in vivo.

Population de l'étude Tous les patients programmés pour une néphrectomie partielle ou radiale dans l'UMC d'Amsterdam (Amsterdam Universitair Medische Centra) Procédure de l'étude Cette étude est une étude prospective in vivo chez des patients programmés pour une néphrectomie partielle ou radicale pour un RCC suspect dans lequel nous effectuerons Imagerie CEUS. La néphrectomie (partielle) fait partie des soins standards pour les patients présentant une lésion suspecte au niveau du rein. L'échographie supplémentaire avec perfusion d'un agent de contraste échographique lors de l'échographie est réalisée aux fins de l'étude. L'imagerie CEUS sera réalisée juste avant la néphrectomie (partielle), le patient étant sous anesthésie générale. Les cartes paramétriques CEUS et CUDI seront interprétées par l'enquêteur A en aveugle avec des lésions suspectes chacune délimitée. La néphrectomie (partielle) sera effectuée par un urologue qualifié et l'analyse des échantillons histologiques sera effectuée par un pathologiste qualifié. La sensibilité et la spécificité pour CUDI seront calculées pour tous les patients subissant une néphrectomie (partielle) dans laquelle le tissu est envoyé pour pathologie.

Avantages Actuellement, la plupart des tumeurs rénales sont diagnostiquées par échographie abdominale, tomodensitométrie ou IRM. Les tumeurs rénales sont classées en lésions kystiques ou solides en imagerie. Le critère le plus important pour différencier les lésions malignes est la présence d'un rehaussement après administration de produit de contraste pour scanner ou IRM en plusieurs phases différentes (scanner 4 phases). L'amélioration des masses rénales est déterminée en comparant les unités Hounsfield avant et après l'administration du produit de contraste. Un changement de 15 unités Hounsfield ou plus démontre une amélioration. La spécificité et la sensibilité pour détecter le RCC sont respectivement d'environ 75 % et 88 % pour la TDM, et d'environ 89 % et 87,5 % pour l'IRM.

La tomodensitométrie et l'IRM peuvent objectiver une masse de contraste, suspecte de RCC, cependant, elles ne peuvent pas distinguer de manière fiable une lésion bénigne (telle qu'un oncocytome ou un angiomyolipome) d'une tumeur rénale maligne. Pour cette raison, les patients subissent actuellement une RTB (biopsie de tumeur rénale) pour objectiver la pathologie afin de décider si un traitement est nécessaire ou non. La littérature récente suggère jusqu'à 30% de pathologie bénigne après néphrectomie partielle impliquant un surtraitement. Le RTB a été progressivement introduit et de plus en plus utilisé, cependant, un RTB n'est pas sans risques. Le saignement est la complication la plus documentée. Récemment, même l'ensemencement des voies tumorales a fait l'objet de discussions. L'amélioration de l'imagerie en utilisant CUDI pour différencier les lésions bénignes des lésions malignes au lieu d'effectuer un RTB pourrait prévenir ces risques pour les patients.

Évaluation des risques Il existe un faible risque d'événements indésirables (EI) liés au contraste pour les participants. Après utilisation chez des millions de patients, les effets indésirables liés à l'agent de contraste échographique semblent être transitoires, légers et rares, et consistent principalement en une altération transitoire du goût, une douleur locale au site d'injection et une rougeur faciale ou générale. Dans certains cas, une légère réaction allergique est décrite. Les patients seront informés du risque lors de l'exposition au produit de contraste, et il sera décrit dans le dossier d'information du patient.