Kontrast ultralyd dispersjonsavbildning (CUDI) som en diagnostisk modalitet ved diagnostisering av nyrecellekarsinom (CUDI-RCC)

Introduksjon De nåværende begrensningene ved nyrecellekarsinom (RCC)-avbildning utgjør et stort underskudd i den diagnostiske veien. Contrast Enhanced UltraSound (CEUS) har potensial til å forbedre RCC-deteksjon og lokalisering betydelig. CEUS bildetolkning er imidlertid vanskelig og subjektiv. For å overvinne disse vanskelighetene er en CEUS kvantifiseringsteknikk, Contrast-enhanced Ultrasound Dispersion Imaging (CUDI), utviklet i samarbeid med Eindhoven University of Technology (TU/e).

Studiemål Primært mål: Å vurdere sensitiviteten og spesifisiteten til CUDI for å gjenkjenne ondartet vev in vivo.

Studiepopulasjon Alle pasienter som er planlagt for en delvis eller radiell nefrektomi i Amsterdam UMC (Amsterdam Universitair Medische Centra) studieprosedyre Denne studien er en prospektiv in vivo-studie på pasienter som er planlagt for en delvis eller radikal nefrektomi for en mistenkelig RCC der vi skal utføre CEUS avbildning. (Delvis) nefrektomi er en del av standard behandling for pasienter med en mistenkelig lesjon i nyren. Den ekstra ultralyden med infusjon av et ultralydkontrastmiddel under ultralydskanning utføres med formålet med studien. CEUS-avbildning vil bli utført rett før (delvis) nefrektomi, med pasienten under generell anestesi. De parametriske CEUS- og CUDI-kartene vil bli tolket av etterforsker A på en blind måte med mistenkelige lesjoner avgrenset. Den (delvise) nefrektomien vil bli utført av en kvalifisert urolog, og analysen av de histologiske prøvene vil bli utført av en kvalifisert patolog. Sensitivitet og spesifisitet for CUDI vil bli beregnet for alle pasienter som får en (delvis) nefrektomi der vevet sendes til patologi.

Fordeler For tiden diagnostiseres de fleste nyresvulster ved abdominal UL, CT eller MR. Nyretumorer er klassifisert som cystiske eller solide lesjoner på bildediagnostikk. De viktigste kriteriene for å skille maligne lesjoner er tilstedeværelsen av forsterkning etter administrering av kontrast for CT eller MR i flere ulike faser (4 faser CT-skanning). Forsterkning i nyremasser bestemmes ved å sammenligne Hounsfield-enheter før og etter administrering av kontrast. En endring på 15 eller flere Hounsfield-enheter viser forbedring. Spesifisitet og sensitivitet for å oppdage RCC er henholdsvis rundt 75 % og 88 % for CT, og rundt 89 % og 87,5 % for MR.

Både CT og MR kan objektifisere en kontrastforsterkende masse, mistenkelig for RCC, men de kan ikke pålitelig skille en godartet lesjon (som et onkocytom eller angiomyolipom) fra en ondartet nyre-neoplasma. Av den grunn gjennomgår pasienter for tiden en RTB (nyretumorbiopsi) for å objektivisere patologi for å avgjøre om behandling er nødvendig eller ikke. Nyere litteratur antyder opptil 30 % godartet patologi etter partiell nefrektomi som innebærer overbehandling. RTB har blitt gradvis introdusert og brukt i økende grad, men en RTB er ikke uten risiko. Blødning er den mest dokumenterte komplikasjonen. Nylig har til og med tumorkanalsåing vært under diskusjon. Forbedring av bildediagnostikk ved å bruke CUDI for å skille benigne fra ondartede lesjoner i stedet for å utføre en RTB kan forhindre disse risikoene for pasienter.

Risikovurdering Det er en liten risiko for kontrastrelaterte bivirkninger (AE) for deltakerne. Etter bruk hos millioner av pasienter ser AE til ultralydkontrastmidlet ut til å være forbigående, mild og sjelden, og består hovedsakelig av forbigående endring av smak, lokale smerter på injeksjonsstedet og ansikts- eller generell rødme. I noen tilfeller beskrives en mild allergisk reaksjon. Pasientene vil bli informert om risikoen ved kontrasteksponering, og den vil bli beskrevet i pasientinformasjonsmappen.