Contrast Ultrasound Dispersion Imaging (CUDI) als diagnostische Modalität in der Diagnose des Nierenzellkarzinoms (CUDI-RCC)

Einleitung Die derzeitigen Einschränkungen der Bildgebung des Nierenzellkarzinoms (RCC) bilden ein großes Defizit im diagnostischen Weg. Contrast Enhanced UltraSound (CEUS) hat das Potenzial, die RCC-Erkennung und Lokalisierung erheblich zu verbessern. Die Interpretation von CEUS-Bildern ist jedoch schwierig und subjektiv. Um diese Schwierigkeiten zu überwinden, wurde in Zusammenarbeit mit der Technischen Universität Eindhoven (TU/e) eine CEUS-Quantifizierungstechnik, Contrast-enhanced Ultrasound Dispersion Imaging (CUDI), entwickelt.

Studienziel Primäres Ziel: Bewertung der Sensitivität und Spezifität von CUDI zur Erkennung von bösartigem Gewebe in vivo.

Studienpopulation Alle Patienten, bei denen eine partielle oder radiale Nephrektomie im UMC Amsterdam (Amsterdam Universitair Medische Centra) geplant ist CEUS-Bildgebung. Die (partielle) Nephrektomie gehört zur Standardversorgung von Patienten mit einer verdächtigen Läsion in der Niere. Der zusätzliche Ultraschall mit Infusion eines Ultraschallkontrastmittels während der Ultraschalluntersuchung wird zum Zwecke der Untersuchung durchgeführt. Die CEUS-Bildgebung wird unmittelbar vor der (partiellen) Nephrektomie durchgeführt, wobei der Patient unter Vollnarkose steht. Die parametrischen CEUS- und CUDI-Karten werden von Untersucher A verblindet interpretiert, wobei verdächtige Läsionen jeweils abgegrenzt werden. Die (teilweise) Nephrektomie wird von einem qualifizierten Urologen durchgeführt, und die Analyse der histologischen Präparate wird von einem qualifizierten Pathologen durchgeführt. Sensitivität und Spezifität für CUDI werden für alle Patienten berechnet, die eine (partielle) Nephrektomie erhalten, bei der das Gewebe zur Pathologie eingeschickt wird.

Vorteile Gegenwärtig werden die meisten Nierentumoren mittels Bauch-Ultraschall, CT oder MRT diagnostiziert. Nierentumoren werden in der Bildgebung als zystische oder solide Läsionen klassifiziert. Das wichtigste Kriterium zur Differenzierung maligner Läsionen ist das Vorhandensein eines Enhancements nach Kontrastmittelgabe für CT oder MRT in mehreren verschiedenen Phasen (4-Phasen-CT-Scan). Die Verstärkung der Nierenmassen wird durch Vergleich der Hounsfield-Einheiten vor und nach Verabreichung des Kontrastmittels bestimmt. Eine Änderung von 15 oder mehr Hounsfield-Einheiten zeigt eine Verbesserung. Die Spezifität und Sensitivität für den Nachweis von RCC liegen bei etwa 75 % bzw. 88 % für die CT und etwa 89 % bzw. 87,5 % für die MRT.

Sowohl CT als auch MRT können eine RCC-verdächtige kontrastmittelaufnehmende Masse objektivieren, sie können jedoch eine gutartige Läsion (z. B. ein Onkozytom oder Angiomyolipom) nicht zuverlässig von einer bösartigen Nierenneubildung unterscheiden. Aus diesem Grund werden Patienten derzeit einer RTB (Nierentumorbiopsie) unterzogen, um die Pathologie zu objektivieren und zu entscheiden, ob eine Behandlung notwendig ist oder nicht. Die neuere Literatur deutet auf eine gutartige Pathologie von bis zu 30 % nach partieller Nephrektomie hin, die eine Überbehandlung impliziert. RTB wurde schrittweise eingeführt und zunehmend verwendet, jedoch ist ein RTB nicht ohne Risiken. Blutungen sind die am häufigsten dokumentierte Komplikation. Neuerdings wird sogar die Aussaat von Tumortrakten diskutiert. Die Verbesserung der Bildgebung durch die Verwendung von CUDI zur Unterscheidung von gutartigen und bösartigen Läsionen anstelle der Durchführung einer RTB könnte diese Risiken für Patienten verhindern.

Risikobewertung Es besteht ein geringes Risiko kontrastmittelbedingter unerwünschter Ereignisse (AE) für die Teilnehmer. Nach der Anwendung bei Millionen von Patienten scheinen Nebenwirkungen des Ultraschallkontrastmittels vorübergehend, leicht und selten zu sein und bestehen meist aus vorübergehenden Geschmacksveränderungen, lokalen Schmerzen an der Injektionsstelle und Gesichts- oder allgemeiner Rötung. In einigen Fällen wird eine leichte allergische Reaktion beschrieben. Die Patienten werden über das Risiko während der Kontrastmittelexposition informiert und es wird in der Patienteninformationsakte beschrieben.