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胸水患者の縦断的追跡調査

2022年6月20日 更新者:Seoul National University Bundang Hospital

韓国における胸水患者の長期追跡調査

この研究は、胸水と診断された患者の臨床経過を評価し、特定の原因による胸水患者の診断、臨床転帰および予後を予測できるさまざまな臨床因子および関連するバイオマーカーを決定することを目的としています。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

胸水を訴えてソウル大学盆唐病院を受診した患者が募集される。 胸水と血液のサンプルが収集されます。 すべての患者は定期的な診断手順と、診断に応じた医療および治療を受けます。悪性水と診断された場合は元のがん、および胸水管理のための管理。 この研究によるいかなる介入も行わずに、患者の臨床経過と予後を最長 3 年間観察することになる。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Yeon Wook Kim, Professor
  • 電話番号:82-10-7497-5586
  • メールkimyw@snu.ac.kr

研究場所

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si、Gyeonggi-do、大韓民国、13620
        • 募集
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • コンタクト:
          • Yeon Wook Kim, Professor
          • 電話番号:82-10-7497-5586
          • メールkimyw@snu.ac.kr

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

胸水があり、診断/治療のための胸腔穿刺を受けた患者

説明

包含基準:

  • 胸水が溜まっている患者
  • 診断と管理のために胸腔穿刺と体液分析を受ける患者

除外基準:

  • 登録を拒否する患者さん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死亡
時間枠:悪性胸水の診断日から死亡日まで、最長 36 か月まで評価されます。
死亡
悪性胸水の診断日から死亡日まで、最長 36 か月まで評価されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病気の進行
時間枠:悪性胸水の診断日から最初に病気の進行が記録された日まで、最長 36 か月間評価されます。
元の悪性腫瘍の進行または新たな転移が発生した
悪性胸水の診断日から最初に病気の進行が記録された日まで、最長 36 か月間評価されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Yeon Wook Kim, Professor、Seoul National University Bundang Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月1日

一次修了 (予想される)

2024年12月1日

研究の完了 (予想される)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年12月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月13日

最初の投稿 (実際)

2020年12月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月20日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • B-2006/618-311

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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