- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04670562
Pleuraeffuusiota sairastavien potilaiden pitkittäinen seuranta
maanantai 20. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Seoul National University Bundang Hospital
Pleuraeffuusiopotilaiden pitkittäinen seuranta Etelä-Koreassa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida potilaiden, joilla on diagnosoitu keuhkopussin effuusio, kliinistä kulkua ja määrittää erilaisia kliinisiä tekijöitä ja biomarkkereita, jotka voivat ennustaa diagnoosin ja kliinisen lopputuloksen sekä ennusteen potilaille, joilla on tietyistä syistä johtuva keuhkopussin effuusio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, jotka saapuivat Soulin kansalliseen yliopistolliseen Bundangin sairaalaan keuhkopussin effuusiolla, rekrytoidaan.
Pleuranestettä ja verinäytteitä otetaan.
Kaikki potilaat saavat rutiininomaisia diagnostisia toimenpiteitä sekä sairaanhoitoa ja hoitoja diagnoosin mukaisesti; alkuperäinen syöpä, jos siinä diagnosoidaan pahanlaatuinen effuusio, ja keuhkopussin effuusion hallinta.
Potilaita seurattaisiin kliinisen kulun ja ennusteen suhteen jopa 3 vuotta ilman tämän tutkimuksen aiheuttamia interventioita.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yeon Wook Kim, Professor
- Puhelinnumero: 82-10-7497-5586
- Sähköposti: kimyw@snu.ac.kr
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 13620
- Rekrytointi
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yeon Wook Kim, Professor
- Puhelinnumero: 82-10-7497-5586
- Sähköposti: kimyw@snu.ac.kr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla esiintyi keuhkopussin effuusiota ja joille tehtiin diagnostinen/terapeuttinen toracenteesi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilailla esiintyi pleuraeffuusiota
- Potilaat, joille tehdään rintakehä ja nesteanalyysi diagnoosia ja hoitoa varten
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kieltäytyvät ilmoittautumasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Pahanlaatuisen keuhkopussin effuusion diagnoosipäivästä kuolemaan, arvioituna 36 kuukauden ajan.
|
Kuolleisuus
|
Pahanlaatuisen keuhkopussin effuusion diagnoosipäivästä kuolemaan, arvioituna 36 kuukauden ajan.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairauden eteneminen
Aikaikkuna: Pahanlaatuisen keuhkopussin effuusion diagnoosipäivästä ensimmäiseen dokumentoituun taudin etenemispäivään, arvioituna 36 kuukauden ajan.
|
Alkuperäisen pahanlaatuisen kasvaimen eteneminen tai uusi etäpesäke tapahtui
|
Pahanlaatuisen keuhkopussin effuusion diagnoosipäivästä ensimmäiseen dokumentoituun taudin etenemispäivään, arvioituna 36 kuukauden ajan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Yeon Wook Kim, Professor, Seoul National University Bundang Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 13. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B-2006/618-311
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pleuraeffuusio, pahanlaatuinen
-
GistMed Ltd.TuntematonPleuraeffuusio, pahanlaatuinen | Pleuraeffuusio | Keuhkopussin keuhkopussintulehdus EffusioIsrael