- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04670562
Longitudinale follow-up van patiënten met pleurale effusie
20 juni 2022 bijgewerkt door: Seoul National University Bundang Hospital
Longitudinale follow-up van patiënten met pleurale effusie in Zuid-Korea
Deze studie heeft tot doel het klinische beloop te evalueren van patiënten bij wie pleurale effusie is vastgesteld en verschillende klinische factoren en geassocieerde biomarkers te bepalen die de diagnose en klinische uitkomst en prognose kunnen voorspellen van patiënten met pleurale effusie vanwege specifieke oorzaken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die zich met pleurale effusie aan het Seoul National University Bundang Hospital presenteerden, zouden worden gerekruteerd.
Pleuravocht en bloedmonsters zouden worden verzameld.
Alle patiënten krijgen routinematige diagnostische procedures en medische zorg en behandelingen volgens de diagnose; de oorspronkelijke kanker indien gediagnosticeerd met kwaadaardige effusie, en behandelingen voor controle van pleurale effusie.
Patiënten zouden worden geobserveerd voor het klinische beloop en de prognose tot 3 jaar zonder interventies veroorzaakt door deze studie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Yeon Wook Kim, Professor
- Telefoonnummer: 82-10-7497-5586
- E-mail: kimyw@snu.ac.kr
Studie Locaties
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 13620
- Werving
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Contact:
- Yeon Wook Kim, Professor
- Telefoonnummer: 82-10-7497-5586
- E-mail: kimyw@snu.ac.kr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die pleurale effusie vertoonden en diagnostische/therapeutische thoracentese ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten presenteerden zich met pleurale effusie
- Patiënten die thoracentese en vloeistofanalyse ondergaan voor diagnose en behandeling
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die weigeren te worden ingeschreven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Sterfte
Tijdsspanne: Vanaf de datum van diagnose van kwaadaardige pleurale effusie tot de datum van overlijden, beoordeeld tot 36 maanden.
|
Sterfte
|
Vanaf de datum van diagnose van kwaadaardige pleurale effusie tot de datum van overlijden, beoordeeld tot 36 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Ziekteprogressie
Tijdsspanne: Vanaf de datum van diagnose van maligne pleurale effusie tot de datum van de eerste gedocumenteerde ziekteprogressie, beoordeeld tot 36 maanden.
|
Progressie van oorspronkelijke maligniteit of nieuwe metastase trad op
|
Vanaf de datum van diagnose van maligne pleurale effusie tot de datum van de eerste gedocumenteerde ziekteprogressie, beoordeeld tot 36 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yeon Wook Kim, Professor, Seoul National University Bundang Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B-2006/618-311
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Pleurale effusie, kwaadaardig
-
Istituto Clinico HumanitasWervingDISTALE MALIGNANT BILIAIRE OBSTRUCTIEItalië
-
Bezmialem Vakif UniversityVoltooid