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Acompanhamento Longitudinal de Pacientes com Derrame Pleural

20 de junho de 2022 atualizado por: Seoul National University Bundang Hospital

Acompanhamento longitudinal de pacientes com derrame pleural na Coreia do Sul

Este estudo tem como objetivo avaliar a evolução clínica de pacientes diagnosticados com derrame pleural e determinar diversos fatores clínicos e biomarcadores associados que possam predizer o diagnóstico e evolução clínica e prognóstico de pacientes com derrame pleural por causas específicas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Os pacientes que se apresentaram no Hospital Bundang da Universidade Nacional de Seul com derrame pleural seriam recrutados. Líquido pleural e amostras de sangue seriam coletadas. Todos os pacientes receberão procedimentos diagnósticos de rotina e cuidados médicos e tratamentos de acordo com o diagnóstico; o câncer original se diagnosticado com derrame maligno e manejos para controle do derrame pleural. Os pacientes seriam observados para o curso clínico e prognóstico até 3 anos sem quaisquer intervenções causadas por este estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Yeon Wook Kim, Professor
  • Número de telefone: 82-10-7497-5586
  • E-mail: kimyw@snu.ac.kr

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 13620
        • Recrutamento
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Contato:
          • Yeon Wook Kim, Professor
          • Número de telefone: 82-10-7497-5586
          • E-mail: kimyw@snu.ac.kr

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que apresentaram derrame pleural e foram submetidos à toracocentese diagnóstica/terapêutica

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes apresentaram derrame pleural
  • Pacientes submetidos a toracocentese e análise de fluidos para diagnóstico e tratamento

Critério de exclusão:

  • Pacientes que se recusam a se inscrever

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade
Prazo: Da data do diagnóstico do derrame pleural maligno até a data do óbito, avaliado até 36 meses.
Mortalidade
Da data do diagnóstico do derrame pleural maligno até a data do óbito, avaliado até 36 meses.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Progressão da doença
Prazo: Desde a data do diagnóstico de derrame pleural maligno até a data da primeira progressão documentada da doença, avaliada até 36 meses.
Ocorreu progressão da malignidade original ou nova metástase
Desde a data do diagnóstico de derrame pleural maligno até a data da primeira progressão documentada da doença, avaliada até 36 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Seoul National University Bundang Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Yeon Wook Kim, Professor, Seoul National University Bundang Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

17 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de junho de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • B-2006/618-311

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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