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Längsschnitt-Follow-up von Patienten mit Pleuraerguss

20. Juni 2022 aktualisiert von: Seoul National University Bundang Hospital

Längsschnitt-Follow-up von Patienten mit Pleuraerguss in Südkorea

Diese Studie zielt darauf ab, den klinischen Verlauf von Patienten mit diagnostiziertem Pleuraerguss zu bewerten und verschiedene klinische Faktoren und damit verbundene Biomarker zu bestimmen, die die Diagnose sowie das klinische Ergebnis und die Prognose von Patienten mit Pleuraerguss aufgrund spezifischer Ursachen vorhersagen können.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Es würden Patienten rekrutiert, die sich mit einem Pleuraerguss im Bundang Hospital der Seoul National University vorstellten. Es würden Pleuraflüssigkeits- und Blutproben entnommen. Alle Patienten erhalten routinemäßige Diagnoseverfahren sowie medizinische Versorgung und Behandlung entsprechend der Diagnose; der ursprüngliche Krebs, wenn ein bösartiger Erguss diagnostiziert wurde, und Maßnahmen zur Kontrolle des Pleuraergusses. Der klinische Verlauf und die Prognose der Patienten würden bis zu drei Jahre lang beobachtet, ohne dass durch diese Studie Eingriffe erforderlich wären.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Yeon Wook Kim, Professor
  • Telefonnummer: 82-10-7497-5586
  • E-Mail: kimyw@snu.ac.kr

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 13620
        • Rekrutierung
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Kontakt:
          • Yeon Wook Kim, Professor
          • Telefonnummer: 82-10-7497-5586
          • E-Mail: kimyw@snu.ac.kr

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Pleuraerguss und diagnostischer/therapeutischer Thorakozentese

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Pleuraerguss vorgestellt
  • Patienten, die sich zur Diagnose und Behandlung einer Thorakozentese und einer Flüssigkeitsanalyse unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die die Aufnahme verweigern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mortalität
Zeitfenster: Vom Datum der Diagnose eines bösartigen Pleuraergusses bis zum Todesdatum, geschätzt bis zu 36 Monate.
Mortalität
Vom Datum der Diagnose eines bösartigen Pleuraergusses bis zum Todesdatum, geschätzt bis zu 36 Monate.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankheitsprogression
Zeitfenster: Vom Datum der Diagnose eines malignen Pleuraergusses bis zum Datum des ersten dokumentierten Fortschreitens der Krankheit, bewertet bis zu 36 Monate.
Es trat ein Fortschreiten der ursprünglichen Malignität oder eine neue Metastasierung auf
Vom Datum der Diagnose eines malignen Pleuraergusses bis zum Datum des ersten dokumentierten Fortschreitens der Krankheit, bewertet bis zu 36 Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Yeon Wook Kim, Professor, Seoul National University Bundang Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B-2006/618-311

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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