- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04670562
Longitudinell oppfølging av pasienter med pleuraeffusjon
20. juni 2022 oppdatert av: Seoul National University Bundang Hospital
Longitudinell oppfølging av pasienter med pleuraeffusjon i Sør-Korea
Denne studien tar sikte på å evaluere det kliniske forløpet til pasienter diagnostisert med pleural effusjon og bestemme ulike kliniske faktorer og biomarkører assosiert som kan forutsi diagnosen og klinisk utfall og prognose for pasienter med pleural effusjon på grunn av spesifikke årsaker.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Pasienter som oppsøkte Seoul National University Bundang Hospital med pleural effusjon ville bli rekruttert.
Pleuralvæske og blodprøver vil bli samlet inn.
Alle pasienter vil motta rutinemessige diagnostiske prosedyrer og medisinsk behandling og behandling i henhold til diagnosen; den opprinnelige kreften hvis diagnostisert med ondartet effusjon, og behandlinger for kontroll av pleural effusjon.
Pasienter vil bli observert for det kliniske forløpet og prognosen i opptil 3 år uten noen intervensjoner forårsaket av denne studien.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yeon Wook Kim, Professor
- Telefonnummer: 82-10-7497-5586
- E-post: kimyw@snu.ac.kr
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 13620
- Rekruttering
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yeon Wook Kim, Professor
- Telefonnummer: 82-10-7497-5586
- E-post: kimyw@snu.ac.kr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som presenterte seg med pleural effusjon og gjennomgår diagnostisk/terapeutisk thoracentese
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter presenterte med pleural effusjon
- Pasienter som gjennomgår thoracentese og væskeanalyse for diagnose og behandling
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som nekter å bli registrert
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet
Tidsramme: Fra datoen for diagnosen ondartet pleuravæske til dødsdatoen, vurdert opp til 36 måneder.
|
Dødelighet
|
Fra datoen for diagnosen ondartet pleuravæske til dødsdatoen, vurdert opp til 36 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykdomsprogresjon
Tidsramme: Fra dato for diagnose av ondartet pleural effusjon til dato for første dokumenterte sykdomsprogresjon, vurdert opp til 36 måneder.
|
Progresjon av opprinnelig malignitet eller ny metastase oppstod
|
Fra dato for diagnose av ondartet pleural effusjon til dato for første dokumenterte sykdomsprogresjon, vurdert opp til 36 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yeon Wook Kim, Professor, Seoul National University Bundang Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2024
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
17. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. juni 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B-2006/618-311
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pleural effusjon, ondartet
-
Aly Sherif HassaballaFullført
-
Bezmialem Vakif UniversityFullført
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeBifasisk mesothelioma | Epithelioid mesothelioma | Pleural diffus malignt mesoteliom i stadium I AJCC v7 | Station IA Pleuralt Diffust Malignt Mesoteliom AJCC v7 | Pleuralt diffust malignt mesoteliom stadium IB AJCC v7 | Stage II Pleural Diffuse Malignant Mesothelioma AJCC v7 | Trinn III Pleural Diffus...Forente stater
-
National University of MalaysiaUniversity of MalayaHar ikke rekruttert ennåPleural infeksjonMalaysia
-
Alexandria UniversityPåmelding etter invitasjon
-
National Taiwan University HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaFullført
-
National Cancer Institute, EgyptFullførtDiffus pleural mesoteliom (DPM)Egypt
-
Catholic University of the Sacred HeartDaniele Guerino Biasucci, M.D.FullførtPleural og lunge ultralyd
-
Università Politecnica delle MarcheHar ikke rekruttert ennåPleural infeksjon | Pleurale infeksjoner og betennelser | Pleural infeksjoner