- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04670562
Longitudinell uppföljning av patienter med pleuraeffusion
20 juni 2022 uppdaterad av: Seoul National University Bundang Hospital
Longitudinell uppföljning av patienter med pleuraeffusion i Sydkorea
Denna studie syftar till att utvärdera det kliniska förloppet hos patienter som diagnostiserats med pleurautgjutning och fastställa olika kliniska faktorer och biomarkörer associerade som kan förutsäga diagnosen och kliniskt utfall och prognos för patienter med pleurautgjutning på grund av specifika orsaker.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Patienter som kom till Seoul National University Bundang Hospital med pleurautgjutning skulle rekryteras.
Pleuralvätska och blodprover skulle samlas in.
Alla patienter kommer att få rutinmässiga diagnostiska procedurer och medicinsk vård och behandlingar enligt diagnosen; den ursprungliga cancern om den diagnostiserades med malign utgjutning och behandlingar för kontroll av pleurautgjutning.
Patienterna skulle observeras för det kliniska förloppet och prognosen upp till 3 år utan några ingrepp orsakade av denna studie.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Yeon Wook Kim, Professor
- Telefonnummer: 82-10-7497-5586
- E-post: kimyw@snu.ac.kr
Studieorter
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 13620
- Rekrytering
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Kontakt:
- Yeon Wook Kim, Professor
- Telefonnummer: 82-10-7497-5586
- E-post: kimyw@snu.ac.kr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som uppvisade pleurautgjutning och genomgår diagnostisk/terapeutisk toracentes
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter uppvisade pleurautgjutning
- Patienter som genomgår toracentes och vätskeanalys för diagnos och hantering
Exklusions kriterier:
- Patienter som vägrar att bli inskrivna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet
Tidsram: Från datum för diagnos av malign pleurautgjutning till dödsdatum, bedömd upp till 36 månader.
|
Dödlighet
|
Från datum för diagnos av malign pleurautgjutning till dödsdatum, bedömd upp till 36 månader.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukdomsprogression
Tidsram: Från datum för diagnos av malign pleurautgjutning till datum för första dokumenterad sjukdomsprogression, bedömd upp till 36 månader.
|
Progression av ursprunglig malignitet eller ny metastasering inträffade
|
Från datum för diagnos av malign pleurautgjutning till datum för första dokumenterad sjukdomsprogression, bedömd upp till 36 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Yeon Wook Kim, Professor, Seoul National University Bundang Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2024
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2020
Första postat (Faktisk)
17 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 juni 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 juni 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B-2006/618-311
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Pleural effusion, malign
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuPleural effusion | Exsudativ pleural effusion | Transudativ pleuraeffusion
-
Oregon Health and Science UniversityThe Gerber FoundationAvslutadChylous Pleural Effusion efter hjärt-thoraxkirurgiFörenta staterna
-
Naestved HospitalAvslutadMalign pleural effusion | Exsudativ pleural effusionDanmark
-
China-Japan Friendship HospitalHar inte rekryterat ännu
-
Ain Shams UniversityAvslutadTorakoskopi | Pleural effusionsstörningEgypten
-
Sheng HuWuhan Binhui Biotechnology Co., Ltd.RekryteringMalign pleural effusion | Malign peritoneal effusionKina
-
Beijing Chao Yang HospitalOkändBilateral pleural effusionKina
-
Huazhong University of Science and TechnologyOkändMalign ascites | Malign pleural effusion,Kina
-
Samsung Medical CenterAvslutadUnilatral Pleural EffusionKorea, Republiken av
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännu