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Seguimiento longitudinal de pacientes con derrame pleural

20 de junio de 2022 actualizado por: Seoul National University Bundang Hospital

Seguimiento longitudinal de pacientes con derrame pleural en Corea del Sur

Este estudio tiene como objetivo evaluar la evolución clínica de los pacientes diagnosticados de derrame pleural y determinar diversos factores clínicos y biomarcadores asociados que puedan predecir el diagnóstico y la evolución clínica y pronóstica de los pacientes con derrame pleural por causas específicas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Se reclutarán pacientes que se presenten en el Hospital Bundang de la Universidad Nacional de Seúl con derrame pleural. Se recolectarían muestras de sangre y líquido pleural. Todos los pacientes recibirán procedimientos de diagnóstico de rutina y atención y tratamientos médicos de acuerdo con el diagnóstico; el cáncer original si se diagnostica derrame maligno y manejos para el control del derrame pleural. Los pacientes serían observados para el curso clínico y el pronóstico hasta 3 años sin ninguna intervención causada por este estudio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Yeon Wook Kim, Professor
  • Número de teléfono: 82-10-7497-5586
  • Correo electrónico: kimyw@snu.ac.kr

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, república de, 13620
        • Reclutamiento
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Contacto:
          • Yeon Wook Kim, Professor
          • Número de teléfono: 82-10-7497-5586
          • Correo electrónico: kimyw@snu.ac.kr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que presentaron derrame pleural y se sometieron a toracocentesis diagnóstica/terapéutica

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes presentados con derrame pleural
  • Pacientes que se someten a toracocentesis y análisis de fluidos para diagnóstico y manejo.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que se niegan a ser inscritos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad
Periodo de tiempo: Desde la fecha del diagnóstico de derrame pleural maligno hasta la fecha del fallecimiento, valorado hasta los 36 meses.
Mortalidad
Desde la fecha del diagnóstico de derrame pleural maligno hasta la fecha del fallecimiento, valorado hasta los 36 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Enfermedad progresiva
Periodo de tiempo: Desde la fecha del diagnóstico de derrame pleural maligno hasta la fecha de la primera progresión documentada de la enfermedad, evaluada hasta 36 meses.
Ocurrió progresión de la neoplasia maligna original o nueva metástasis
Desde la fecha del diagnóstico de derrame pleural maligno hasta la fecha de la primera progresión documentada de la enfermedad, evaluada hasta 36 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Seoul National University Bundang Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Yeon Wook Kim, Professor, Seoul National University Bundang Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

17 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • B-2006/618-311

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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