- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04670562
Longitudinel opfølgning af patienter med pleuraeffusion
20. juni 2022 opdateret af: Seoul National University Bundang Hospital
Longitudinel opfølgning af patienter med pleuraeffusion i Sydkorea
Denne undersøgelse har til formål at evaluere det kliniske forløb for patienter diagnosticeret med pleural effusion og bestemme forskellige kliniske faktorer og biomarkører, der kan forudsige diagnosen og det kliniske resultat og prognose for patienter med pleural effusion på grund af specifikke årsager.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Patienter, der kom til Seoul National University Bundang Hospital med pleural effusion, ville blive rekrutteret.
Pleuralvæske og blodprøver ville blive indsamlet.
Alle patienter vil modtage rutinemæssige diagnostiske procedurer og medicinsk behandling og behandlinger i henhold til diagnosen; den oprindelige cancer, hvis diagnosticeret med ondartet effusion, og behandlinger for pleural effusion kontrol.
Patienter vil blive observeret i det kliniske forløb og prognose i op til 3 år uden nogen indgreb forårsaget af denne undersøgelse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yeon Wook Kim, Professor
- Telefonnummer: 82-10-7497-5586
- E-mail: kimyw@snu.ac.kr
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 13620
- Rekruttering
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Kontakt:
- Yeon Wook Kim, Professor
- Telefonnummer: 82-10-7497-5586
- E-mail: kimyw@snu.ac.kr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der præsenterede sig med pleural effusion og gennemgår diagnostisk/terapeutisk thoracentese
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter præsenteret med pleural effusion
- Patienter, der gennemgår thoracentese og væskeanalyse til diagnose og behandling
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der nægter at blive indskrevet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed
Tidsramme: Fra datoen for diagnosticering af malign pleural effusion indtil dødsdatoen, vurderet op til 36 måneder.
|
Dødelighed
|
Fra datoen for diagnosticering af malign pleural effusion indtil dødsdatoen, vurderet op til 36 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sygdomsprogression
Tidsramme: Fra datoen for diagnosticering af malign pleural effusion til datoen for første dokumenterede sygdomsprogression, vurderet op til 36 måneder.
|
Progression af den oprindelige malignitet eller ny metastase forekom
|
Fra datoen for diagnosticering af malign pleural effusion til datoen for første dokumenterede sygdomsprogression, vurderet op til 36 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yeon Wook Kim, Professor, Seoul National University Bundang Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2024
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. december 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. december 2020
Først opslået (Faktiske)
17. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. juni 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B-2006/618-311
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pleural effusion, ondartet
-
Samsung Medical CenterAfsluttetDiagnostisk nytte af pleuravæske MAGE-analyse hos patienter med pleuraeffusion fra primær lungekræftUnilatral Pleural EffusionKorea, Republikken
-
McMaster UniversityMcMaster Surgical AssociatesAfsluttetPleural effusion | Pleural effusion ondartetCanada
-
Sheikh Zayed Federal Postgraduate Medical InstituteAfsluttet
-
University of CalgaryAfsluttetPleural effusion efter koronararterie-bypass-graftCanada
-
The University of Hong KongIkke rekrutterer endnu
-
China-Japan Friendship HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Oregon Health and Science UniversityThe Gerber FoundationAfsluttetChylous pleuraeffusion efter kardiothoraxkirurgiForenede Stater
-
Ain Shams UniversityAfsluttetThorakoskopi | PleuraeffusionsforstyrrelseEgypten
-
Yale UniversityTrukket tilbagePleural effusion | Ondartet pleuraeffusion | Pleurodesis | Pleurale effusioner, kroniske | Pleural effusion på grund af kongestiv hjertesvigt | Pleural effusion under tilstande klassificeret andetsteds
-
GistMed Ltd.UkendtPleural effusion, ondartet | Pleural effusion | Pleural Pleurisy EffusionIsrael