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Suivi longitudinal des patients atteints d'épanchement pleural

20 juin 2022 mis à jour par: Seoul National University Bundang Hospital

Suivi longitudinal des patients atteints d'épanchement pleural en Corée du Sud

Cette étude vise à évaluer l'évolution clinique des patients diagnostiqués avec un épanchement pleural et à déterminer divers facteurs cliniques et biomarqueurs associés qui peuvent prédire le diagnostic et l'évolution clinique et le pronostic des patients présentant un épanchement pleural dû à des causes spécifiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les patients qui se sont présentés à l'hôpital Bundang de l'Université nationale de Séoul avec un épanchement pleural seraient recrutés. Des échantillons de liquide pleural et de sang seraient prélevés. Tous les patients recevront des procédures de diagnostic de routine ainsi que des soins et des traitements médicaux en fonction du diagnostic ; le cancer d'origine en cas de diagnostic d'épanchement malin, et les prises en charge pour le contrôle de l'épanchement pleural. Les patients seraient observés pour l'évolution clinique et le pronostic jusqu'à 3 ans sans aucune intervention causée par cette étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Yeon Wook Kim, Professor
  • Numéro de téléphone: 82-10-7497-5586
  • E-mail: kimyw@snu.ac.kr

Lieux d'étude

  • Corée, République de
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corée, République de, 13620
        • Recrutement
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Contact:
          • Yeon Wook Kim, Professor
          • Numéro de téléphone: 82-10-7497-5586
          • E-mail: kimyw@snu.ac.kr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ayant présenté un épanchement pleural et subissant une thoracentèse diagnostique/thérapeutique

La description

Critère d'intégration:

  • Patients présentant un épanchement pleural
  • Patients qui subissent une thoracentèse et une analyse des fluides pour le diagnostic et la prise en charge

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui refusent d'être inscrits

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité
Délai: De la date du diagnostic d'épanchement pleural malin jusqu'à la date du décès, évaluée jusqu'à 36 mois.
Mortalité
De la date du diagnostic d'épanchement pleural malin jusqu'à la date du décès, évaluée jusqu'à 36 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Progression de la maladie
Délai: De la date du diagnostic d'épanchement pleural malin jusqu'à la date de la première progression documentée de la maladie, évaluée jusqu'à 36 mois.
Progression de la malignité d'origine ou de nouvelles métastases survenues
De la date du diagnostic d'épanchement pleural malin jusqu'à la date de la première progression documentée de la maladie, évaluée jusqu'à 36 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Bundang Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yeon Wook Kim, Professor, Seoul National University Bundang Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2020

Première publication (Réel)

17 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • B-2006/618-311

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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