- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04670562
Follow-up longitudinale di pazienti con versamento pleurico
20 giugno 2022 aggiornato da: Seoul National University Bundang Hospital
Follow-up longitudinale di pazienti con versamento pleurico in Corea del Sud
Questo studio mira a valutare il decorso clinico dei pazienti con diagnosi di versamento pleurico e determinare vari fattori clinici e biomarcatori associati che possono predire la diagnosi e l'esito clinico e la prognosi dei pazienti con versamento pleurico dovuto a cause specifiche.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Verranno reclutati pazienti che si sono presentati al Bundang Hospital della Seoul National University con versamento pleurico.
Sarebbero raccolti campioni di liquido pleurico e sangue.
Tutti i pazienti riceveranno procedure diagnostiche di routine e cure mediche e trattamenti in base alla diagnosi; il cancro originale se diagnosticato con versamento maligno e le gestioni per il controllo del versamento pleurico.
I pazienti verrebbero osservati per il decorso clinico e la prognosi fino a 3 anni senza alcun intervento causato da questo studio.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yeon Wook Kim, Professor
- Numero di telefono: 82-10-7497-5586
- Email: kimyw@snu.ac.kr
Luoghi di studio
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 13620
- Reclutamento
- Seoul National University Bundang Hospital
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Contatto:
- Yeon Wook Kim, Professor
- Numero di telefono: 82-10-7497-5586
- Email: kimyw@snu.ac.kr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che si sono presentati con versamento pleurico e sottoposti a toracentesi diagnostico/terapeutica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti presentavano versamento pleurico
- Pazienti sottoposti a toracentesi e analisi dei fluidi per la diagnosi e la gestione
Criteri di esclusione:
- Pazienti che rifiutano di essere arruolati
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità
Lasso di tempo: Dalla data di diagnosi di versamento pleurico maligno fino alla data di morte, valutata fino a 36 mesi.
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Mortalità
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Dalla data di diagnosi di versamento pleurico maligno fino alla data di morte, valutata fino a 36 mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Progressione della malattia
Lasso di tempo: Dalla data della diagnosi di versamento pleurico maligno fino alla data della prima progressione documentata della malattia, valutata fino a 36 mesi.
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Si è verificata la progressione del tumore maligno originale o nuove metastasi
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Dalla data della diagnosi di versamento pleurico maligno fino alla data della prima progressione documentata della malattia, valutata fino a 36 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Yeon Wook Kim, Professor, Seoul National University Bundang Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 dicembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 dicembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
17 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 giugno 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B-2006/618-311
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .