Продольное наблюдение за пациентами с плевральным выпотом
20 июня 2022 г. обновлено: Seoul National University Bundang Hospital
Продольное наблюдение пациентов с плевральным выпотом в Южной Корее
Это исследование направлено на оценку клинического течения пациентов с диагностированным плевральным выпотом и определение различных клинических факторов и связанных биомаркеров, которые могут предсказать диагноз, клинический исход и прогноз пациентов с плевральным выпотом, вызванным конкретными причинами.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Будут набраны пациенты, обратившиеся в больницу Бунданг Сеульского национального университета с плевральным выпотом.
Образцы плевральной жидкости и крови будут собраны.
Все пациенты получат стандартные диагностические процедуры, медицинскую помощь и лечение в соответствии с диагнозом; первоначальный рак, если диагностирован злокачественный выпот, и меры по контролю плеврального выпота.
Пациентов будут наблюдать за клиническим течением и прогнозом до 3 лет без каких-либо вмешательств, вызванных этим исследованием.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yeon Wook Kim, Professor
- Номер телефона: 82-10-7497-5586
- Электронная почта: kimyw@snu.ac.kr
Места учебы
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Корея, Республика, 13620
- Рекрутинг
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Контакт:
- Yeon Wook Kim, Professor
- Номер телефона: 82-10-7497-5586
- Электронная почта: kimyw@snu.ac.kr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с плевральным выпотом, которым проводится диагностический/терапевтический торакоцентез.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с плевральным выпотом
- Пациенты, которые проходят торакоцентез и анализ жидкости для диагностики и лечения
Критерий исключения:
- Пациенты, отказывающиеся от регистрации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: От даты постановки диагноза злокачественного плеврального выпота до даты смерти оценивается до 36 месяцев.
|
Смертность
|
От даты постановки диагноза злокачественного плеврального выпота до даты смерти оценивается до 36 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогрессирование заболевания
Временное ограничение: От даты постановки диагноза злокачественного плеврального выпота до даты первого зарегистрированного прогрессирования заболевания оценивается до 36 месяцев.
|
Прогрессирование исходного злокачественного новообразования или появление новых метастазов
|
От даты постановки диагноза злокачественного плеврального выпота до даты первого зарегистрированного прогрессирования заболевания оценивается до 36 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Yeon Wook Kim, Professor, Seoul National University Bundang Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B-2006/618-311
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .