Podłużna obserwacja pacjentów z wysiękiem opłucnowym
20 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Seoul National University Bundang Hospital
Podłużna obserwacja pacjentów z wysiękiem opłucnowym w Korei Południowej
Niniejsze badanie ma na celu ocenę przebiegu klinicznego pacjentów ze zdiagnozowanym wysiękiem opłucnowym oraz określenie różnych czynników klinicznych i związanych z nimi biomarkerów, które mogą przewidywać rozpoznanie i wynik kliniczny oraz rokowanie u pacjentów z wysiękiem opłucnowym z określonych przyczyn.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Rekrutowani byliby pacjenci, którzy zgłosili się do szpitala Seoul National University Bundang z wysiękiem opłucnowym.
Zostanie pobrany płyn opłucnowy i próbki krwi.
Wszyscy pacjenci otrzymają rutynowe procedury diagnostyczne oraz opiekę medyczną i leczenie zgodnie z diagnozą; pierwotnego nowotworu, jeśli zdiagnozowano wysięk złośliwy, oraz postępowanie w celu kontroli wysięku opłucnowego.
Pacjenci byliby obserwowani pod kątem przebiegu klinicznego i rokowania do 3 lat bez żadnych interwencji spowodowanych tym badaniem.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yeon Wook Kim, Professor
- Numer telefonu: 82-10-7497-5586
- E-mail: kimyw@snu.ac.kr
Lokalizacje studiów
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 13620
- Rekrutacyjny
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Kontakt:
- Yeon Wook Kim, Professor
- Numer telefonu: 82-10-7497-5586
- E-mail: kimyw@snu.ac.kr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, u których wystąpił wysięk w jamie opłucnej i przechodzą toracentezę diagnostyczną/terapeutyczną
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zgłaszali się z wysiękiem opłucnowym
- Pacjenci poddawani torakocentezie i analizie płynów w celu postawienia diagnozy i leczenia
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy odmawiają rejestracji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: Od daty rozpoznania złośliwego wysięku opłucnowego do daty zgonu, ocenia się do 36 miesięcy.
|
Śmiertelność
|
Od daty rozpoznania złośliwego wysięku opłucnowego do daty zgonu, ocenia się do 36 miesięcy.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postęp choroby
Ramy czasowe: Od daty rozpoznania złośliwego wysięku opłucnowego do daty pierwszej udokumentowanej progresji choroby, ocenia się do 36 miesięcy.
|
Wystąpiła progresja pierwotnego nowotworu lub nowe przerzuty
|
Od daty rozpoznania złośliwego wysięku opłucnowego do daty pierwszej udokumentowanej progresji choroby, ocenia się do 36 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Yeon Wook Kim, Professor, Seoul National University Bundang Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B-2006/618-311
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .