片麻痺患者の時空間歩行パラメーターの調査: 側方化の効果
2020年12月11日 更新者：Gulsum Tikac、Pamukkale University
この研究の目的は、片麻痺患者の歩行の時空間特性に対する側方化の影響を調査することでした。
調査の概要
詳細な説明
20〜65歳の合計108人、そのうち36人が右片麻痺（グループ1; 16F、20M）、36人が左片麻痺（グループ2; 16F、20M）、36人が健康（グループ3; 19F、17M) が研究に含まれています。
BTS G-Walk Gait Analysis System は、時空間的な歩行特性を評価するために使用されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
108
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Denizli、七面鳥、20100
- Pamukkale University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
片麻痺の人のために
- 20歳から65歳までの方で、
- 初めて一方的に脳卒中を起こし、
- 安定した臨床状態を有し、
- 認知障害がない（ホドキンソンメンタルテスト≧8）、
- Modified Rankin Score から ≤ 3 を持ち、
- 視覚、聴覚に問題なし。
健康な対照群の場合。
- 年齢が20～65歳であること
- 以前に経験した、歩行に影響を与える可能性のある神経学的、筋骨格的、心臓的、認知的問題がないこと。
除外基準:
- 研究群と対照群の両方における視覚と聴覚の問題の存在、
- 歩行に影響を与える可能性のある整形外科的、神経学的、および精神医学的問題の存在。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：右半身麻痺
右半身麻痺者
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歩行パラメータは、BTS G-Walk ワイヤレス デジタル歩行分析システムを使用して、10 メートルの滑らかな歩行エリアで再計算されました。
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アクティブコンパレータ：左半身麻痺
左側の影響を受けた片麻痺患者
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歩行パラメータは、BTS G-Walk ワイヤレス デジタル歩行分析システムを使用して、10 メートルの滑らかな歩行エリアで再計算されました。
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アクティブコンパレータ：コントロール
健康な人
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歩行パラメータは、BTS G-Walk ワイヤレス デジタル歩行分析システムを使用して、10 メートルの滑らかな歩行エリアで再計算されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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右片麻痺患者と左片麻痺患者の間の歩行の評価
時間枠：測定時間は10分。測定は 1 回だけ行った。
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患者の L5-S1 レベルにポートが取り付けられました。
歩行分析システムでは、分析ポートを備えたブルートゥース経由で結果がコンピューターに転送されました。
結果のレポートは自動的に生成されました。
レポートでは、歩行速度、ケイデンス、左右の歩幅、左右の歩幅、両歩幅および片歩幅、骨盤回旋、骨盤傾斜、および骨盤斜角が測定されました。
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測定時間は10分。測定は 1 回だけ行った。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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片麻痺者と健常者の歩行の評価
時間枠：測定時間は10分。測定は 1 回だけ行った。
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患者の L5-S1 レベルにポートが取り付けられました。
歩行分析システムでは、分析ポートを備えたブルートゥース経由で結果がコンピューターに転送されました。
結果のレポートは自動的に生成されました。
レポートでは、歩行速度、ケイデンス、左右の歩幅、左右の歩幅、両歩幅および片歩幅、骨盤回旋、骨盤傾斜、および骨盤斜角が測定されました。
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測定時間は10分。測定は 1 回だけ行った。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月8日
一次修了 (実際)
2018年5月8日
研究の完了 (実際)
2018年6月21日
試験登録日
最初に提出
2020年12月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月11日
最初の投稿 (実際)
2020年12月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月11日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。