Investigación de los Parámetros de la Marcha Espacio-temporal en Individuos con Hemiparesia: Efecto de la Lateralización
11 de diciembre de 2020 actualizado por: Gulsum Tikac, Pamukkale University
El objetivo de este estudio fue investigar el efecto de la lateralización en las características espacio-temporales de la marcha en individuos con hemiparesia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un total de 108 individuos dentro del rango de edad de 20-65 y 36 de los cuales son hemiparéticos derechos (Grupo 1; 16F, 20M), 36 de los cuales son hemiparéticos izquierdos (Grupo 2; 16F, 20M) y 36 de los cuales son sanos (Grupo 3; 19F, 17M) se han incluido en el estudio.
El sistema de análisis de marcha BTS G-Walk se ha utilizado para evaluar las características espacio-temporales de la marcha.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
108
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Denizli, Pavo, 20100
- Pamukkale University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
para los individuos hemiparéticos
- Tener entre 20 y 65 años,
- Tener un derrame cerebral por primera vez y unilateralmente,
- Tener un estado clínico estable,
- No tener trastorno cognitivo (Prueba mental de Hodkinson ≥ 8),
- Tener ≤ 3 de la puntuación de Rankin modificada,
- No tener problemas de visión y audición.
para el grupo de control sano;
- Tener entre 20 y 65 años
- No tener problemas neurológicos, musculoesceletales, cardíacos y cognitivos que hayan sido sufridos con anterioridad y que puedan afectar la marcha.
Criterio de exclusión:
- La existencia de problemas de visión y audición tanto en el grupo de estudio como en el de control,
- La existencia de problemas ortopédicos, neurológicos y psiquiátricos que puedan afectar a la marcha.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Hemiparéticos derechos
individuos hemiparéticos afectados del lado derecho
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Los parámetros de marcha se han registrado con el uso del sistema de análisis de marcha digital inalámbrico BTS G-Walk en un área de marcha suave de 10 metros.
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Comparador activo: Hemiparéticos izquierdos
individuos hemiparéticos afectados del lado izquierdo
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Los parámetros de marcha se han registrado con el uso del sistema de análisis de marcha digital inalámbrico BTS G-Walk en un área de marcha suave de 10 metros.
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Comparador activo: Control
individuos sanos
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Los parámetros de marcha se han registrado con el uso del sistema de análisis de marcha digital inalámbrico BTS G-Walk en un área de marcha suave de 10 metros.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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evaluación de la marcha entre hemiparéticos derecho e izquierdo
Periodo de tiempo: El tiempo de medición es de 10 minutos. Solo se realizó una medición.
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Se conectó un puerto al nivel L5-S1 del paciente.
En el sistema de análisis de la marcha, los resultados se transfirieron a la computadora a través de bluetooth con el puerto de análisis.
El informe resultante se generó automáticamente.
El informe midió la velocidad de la marcha, la cadencia, la longitud del paso derecho e izquierdo, la longitud del paso derecho e izquierdo, la longitud del paso doble y único, la rotación pélvica, la inclinación pélvica y la inclinación pélvica.
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El tiempo de medición es de 10 minutos. Solo se realizó una medición.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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evaluación de la marcha entre individuos hemiparéticos y sanos
Periodo de tiempo: El tiempo de medición es de 10 minutos. Solo se realizó una medición.
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Se conectó un puerto al nivel L5-S1 del paciente.
En el sistema de análisis de la marcha, los resultados se transfirieron a la computadora a través de bluetooth con el puerto de análisis.
El informe resultante se generó automáticamente.
El informe midió la velocidad de la marcha, la cadencia, la longitud del paso derecho e izquierdo, la longitud del paso derecho e izquierdo, la longitud del paso doble y único, la rotación pélvica, la inclinación pélvica y la inclinación pélvica.
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El tiempo de medición es de 10 minutos. Solo se realizó una medición.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de julio de 2017
Finalización primaria (Actual)
8 de mayo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
21 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
17 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Gait Parameter In Hemiparetics
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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