Vyšetřování časoprostorových parametrů chůze u jedinců s hemiparézou: Vliv lateralizace
11. prosince 2020 aktualizováno: Gulsum Tikac, Pamukkale University
Cílem této studie bylo prozkoumat vliv lateralizace na časoprostorové charakteristiky chůze u jedinců s hemiparézou.
Přehled studie
Detailní popis
Celkem 108 jedinců ve věkovém rozmezí 20–65 let a 36 z nich je pravostranných (Skupina 1; 16F, 20M), z nichž 36 je levostranných (Skupina 2; 16F, 20M) a 36 z nich je zdravých (Skupina 3; 19F, 17M) byly zahrnuty do studie.
BTS G-Walk Gait Analysis System byl použit k posouzení časoprostorových charakteristik chůze.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
108
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Denizli, Krocan, 20100
- Pamukkale University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
pro hemiparetické jedince
- ve věku 20-65 let,
- Mít mrtvici poprvé a jednostranně,
- Mít stabilní klinický stav,
- bez kognitivní poruchy (Hodkinsonův mentální test ≥ 8),
- Mít ≤ 3 z upraveného Rankinova skóre,
- Bez problémů se zrakem a sluchem.
pro zdravou kontrolní skupinu;
- Být ve věku 20-65 let
- Bez neurologických, muskuloskeletálních, srdečních a kognitivních problémů, které se dříve vyskytly a které mohou ovlivnit chůzi.
Kritéria vyloučení:
- Existence problémů se zrakem a sluchem ve studijních i kontrolních skupinách,
- Existence ortopedických, neurologických a psychiatrických problémů, které mohou ovlivnit chůzi.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Pravá hemiparetika
pravostranně postižených hemiparetických jedinců
|
Parametry chůze byly zaznamenány pomocí bezdrátového digitálního analytického systému chůze BTS G-Walk na 10metrové ploše hladké chůze.
|
|
Aktivní komparátor: Levá hemiparetika
levostranně postižených hemiparetických jedinců
|
Parametry chůze byly zaznamenány pomocí bezdrátového digitálního analytického systému chůze BTS G-Walk na 10metrové ploše hladké chůze.
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
zdravých jedinců
|
Parametry chůze byly zaznamenány pomocí bezdrátového digitálního analytického systému chůze BTS G-Walk na 10metrové ploše hladké chůze.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnocení chůze u pravé a levé hemiparetiky
Časové okno: Doba měření je 10 minut. Bylo provedeno pouze jedno měření.
|
Port byl připojen k úrovni L5-S1 pacienta.
V systému analýzy chůze byly výsledky přeneseny do počítače přes bluetooth s analytickým portem.
Výsledný report byl vygenerován automaticky.
Zpráva měřila rychlost chůze, kadenci, délku pravého a levého kroku, délku pravého a levého kroku, délku dvojitého a jednoho kroku, rotaci pánve, sklon pánve a šikmou pánev.
|
Doba měření je 10 minut. Bylo provedeno pouze jedno měření.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnocení chůze mezi u hemiparetických a zdravých jedinců
Časové okno: Doba měření je 10 minut. Bylo provedeno pouze jedno měření.
|
Port byl připojen k úrovni L5-S1 pacienta.
V systému analýzy chůze byly výsledky přeneseny do počítače přes bluetooth s analytickým portem.
Výsledný report byl vygenerován automaticky.
Zpráva měřila rychlost chůze, kadenci, délku pravého a levého kroku, délku pravého a levého kroku, délku dvojitého a jednoho kroku, rotaci pánve, sklon pánve a šikmou pánev.
|
Doba měření je 10 minut. Bylo provedeno pouze jedno měření.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. července 2017
Primární dokončení (Aktuální)
8. května 2018
Dokončení studie (Aktuální)
21. června 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. prosince 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. prosince 2020
První zveřejněno (Aktuální)
17. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. prosince 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. prosince 2020
Naposledy ověřeno
1. prosince 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Gait Parameter In Hemiparetics
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .