Исследование пространственно-временных параметров походки у лиц с гемипарезом: влияние латерализации
11 декабря 2020 г. обновлено: Gulsum Tikac, Pamukkale University
Целью данного исследования было изучение влияния латерализации на пространственно-временные характеристики походки у лиц с гемипарезом.
Обзор исследования
Подробное описание
Всего 108 человек в возрасте от 20 до 65 лет, из них 36 с правосторонним гемипарезом (группа 1; 16Ж, 20М), 36 из которых с левосторонним гемипарезом (группа 2; 16Ж, 20М) и 36 из которых здоровы (группа 3; 19F, 17M) были включены в исследование.
Система анализа походки BTS G-Walk использовалась для оценки пространственно-временных характеристик походки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
108
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Denizli, Турция, 20100
- Pamukkale University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
для лиц с гемипаретией
- В возрасте от 20 до 65 лет,
- Перенес инсульт впервые и односторонний,
- Стабильное клиническое состояние,
- Отсутствие когнитивного расстройства (тест на умственное развитие Ходкинсона ≥ 8),
- Имея ≤ 3 по модифицированной оценке Рэнкина,
- Проблем со зрением и слухом нет.
для здоровой контрольной группы;
- Быть в возрасте от 20 до 65 лет
- Отсутствие неврологических, мышечно-скелетных, сердечных и когнитивных проблем, которые были ранее и которые могут повлиять на ходьбу.
Критерий исключения:
- Наличие проблем со зрением и слухом как в исследуемой, так и в контрольной группах,
- Наличие ортопедических, неврологических и психиатрических проблем, которые могут повлиять на ходьбу.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Правосторонние гемипаретики
правосторонние пораженные гемипаретики
|
Параметры походки были зарегистрированы с использованием беспроводной цифровой системы анализа ходьбы BTS G-Walk на 10-метровой гладкой площадке для ходьбы.
|
|
Активный компаратор: Левая гемипаретика
левосторонние пораженные гемипаретики
|
Параметры походки были зарегистрированы с использованием беспроводной цифровой системы анализа ходьбы BTS G-Walk на 10-метровой гладкой площадке для ходьбы.
|
|
Активный компаратор: Контроль
здоровые люди
|
Параметры походки были зарегистрированы с использованием беспроводной цифровой системы анализа ходьбы BTS G-Walk на 10-метровой гладкой площадке для ходьбы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка походки между правым и левым гемипаретиками
Временное ограничение: Время измерения 10 минут. Было сделано только одно измерение.
|
Порт был присоединен к уровню L5-S1 пациента.
В системе анализа походки результаты передавались на компьютер через bluetooth с портом анализа.
Результирующий отчет был создан автоматически.
В отчете измерялись скорость ходьбы, частота шагов, длина правого и левого шага, длина правого и левого шага, длина двойного и одинарного шага, вращение таза, наклон таза и наклон таза.
|
Время измерения 10 минут. Было сделано только одно измерение.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка походки у гемипаретических и здоровых людей
Временное ограничение: Время измерения 10 минут. Было сделано только одно измерение.
|
Порт был присоединен к уровню L5-S1 пациента.
В системе анализа походки результаты передавались на компьютер через bluetooth с портом анализа.
Результирующий отчет был создан автоматически.
В отчете измерялись скорость ходьбы, частота шагов, длина правого и левого шага, длина правого и левого шага, длина двойного и одинарного шага, вращение таза, наклон таза и наклон таза.
|
Время измерения 10 минут. Было сделано только одно измерение.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 июля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 мая 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 июня 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Gait Parameter In Hemiparetics
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .