- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04672057
Hemipareesista kärsivien henkilöiden spatio-temporaalisten kävelyparametrien tutkiminen: Lateralisoinnin vaikutus
perjantai 11. joulukuuta 2020 päivittänyt: Gulsum Tikac, Pamukkale University
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää lateralisoinnin vaikutusta kävelyn spatio-ajallisiin ominaisuuksiin henkilöillä, joilla on hemipareesi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteensä 108 henkilöä ikähaarukassa 20-65 ja joista 36 on oikeanpuoleisia hemipareettisia (Ryhmä1; 16F, 20M), joista 36 on vasen hemipareettinen (Ryhmä2; 16F, 20M) ja joista 36 on terveitä (Ryhmä3; 19F, 17M) on otettu mukaan tutkimukseen.
BTS G-Walk Gait Analysis System -järjestelmää on käytetty spatio-temporaalisten kävelyominaisuuksien arvioimiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
108
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Denizli, Turkki, 20100
- Pamukkale University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
hemipareettisille yksilöille
- Ikää 20-65
- Aivohalvaus ensimmäistä kertaa ja yksipuolisesti,
- joilla on vakaa kliininen tila,
- joilla ei ole kognitiivista häiriötä (Hodkinsonin mielenterveystesti ≥ 8),
- joilla on ≤ 3 muokatuista Rankin-pisteistä,
- Näkö- ja kuulo-ongelmia ei ole.
terveelle kontrolliryhmälle;
- Ikää 20-65
- Sinulla ei ole neurologisia, tuki- ja liikuntaelimistön, sydämen tai kognitiivisia ongelmia, joita on ollut aiemmin ja jotka voivat vaikuttaa kävelyyn.
Poissulkemiskriteerit:
- näkö- ja kuuloongelmien olemassaolo sekä tutkimus- että kontrolliryhmissä,
- Ortopedisten, neurologisten ja psykiatristen ongelmien olemassaolo, jotka voivat vaikuttaa kävelyyn.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Oikea hemiparetiikka
oikeanpuoleiset hemipareettiset yksilöt
|
Kävelyparametrit on laskettu käyttämällä BTS G-Walk Wireless Digital Walking Analysis System -järjestelmää 10 metrin tasaisella kävelyalueella.
|
|
Active Comparator: Vasen hemiparetiikka
vasemmanpuoleiset hemipareettiset yksilöt
|
Kävelyparametrit on laskettu käyttämällä BTS G-Walk Wireless Digital Walking Analysis System -järjestelmää 10 metrin tasaisella kävelyalueella.
|
|
Active Comparator: Ohjaus
terveitä yksilöitä
|
Kävelyparametrit on laskettu käyttämällä BTS G-Walk Wireless Digital Walking Analysis System -järjestelmää 10 metrin tasaisella kävelyalueella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kävelyn arviointi oikean ja vasemman hemiparetiikan välillä
Aikaikkuna: Mittausaika on 10 minuuttia. Mittauksia tehtiin vain yksi.
|
Portti kiinnitettiin potilaan L5-S1-tasoon.
Kävelyanalyysijärjestelmässä tulokset siirrettiin tietokoneelle bluetoothin kautta analyysiportilla.
Tuloksena oleva raportti luotiin automaattisesti.
Raportissa mitattiin kävelynopeus, poljinnopeus, oikean ja vasemman askeleen pituus, oikean ja vasemman askeleen pituus, kaksois- ja yhden askeleen pituus, lantion kierto, lantion kallistus ja lantion vino.
|
Mittausaika on 10 minuuttia. Mittauksia tehtiin vain yksi.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hemipareettisten ja terveiden yksilöiden välisen kävelyn arviointi
Aikaikkuna: Mittausaika on 10 minuuttia. Mittauksia tehtiin vain yksi.
|
Portti kiinnitettiin potilaan L5-S1-tasoon.
Kävelyanalyysijärjestelmässä tulokset siirrettiin tietokoneelle bluetoothin kautta analyysiportilla.
Tuloksena oleva raportti luotiin automaattisesti.
Raportissa mitattiin kävelynopeus, poljinnopeus, oikean ja vasemman askeleen pituus, oikean ja vasemman askeleen pituus, kaksois- ja yhden askeleen pituus, lantion kierto, lantion kallistus ja lantion vino.
|
Mittausaika on 10 minuuttia. Mittauksia tehtiin vain yksi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 8. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 8. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 21. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 6. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Gait Parameter In Hemiparetics
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .