Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af spatio-temporale gangparametre hos personer med hemiparese: virkning af lateralisering

11. december 2020 opdateret af: Gulsum Tikac, Pamukkale University
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af ​​lateralisering på de spatio-temporale karakteristika ved gang hos personer med hemiparese.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I alt 108 individer i aldersgruppen 20-65 og 36 af dem er højre hemiparetiske (Gruppe1; 16F, 20M), hvoraf 36 er venstre hemiparetiske (Gruppe2; 16F, 20M) og 36 af dem er raske (Gruppe3; 19F, 17M) er inkluderet i undersøgelsen. BTS G-Walk Gait Analysis System er blevet brugt til at vurdere de spatio-temporale gangkarakteristika.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

108

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Denizli, Kalkun, 20100
        • Pamukkale University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

for de hemiparetiske individer

  • er i alderen 20-65,
  • At have et slagtilfælde for første gang og ensidigt,
  • At have en stabil klinisk tilstand,
  • Har ingen kognitiv lidelse (Hodkinson Mental Test ≥ 8),
  • At have ≤ 3 fra Modified Rankin Score,
  • Har ingen problemer med syn og hørelse.

for den raske kontrolgruppe;

  • At være mellem 20-65 år
  • Har ingen neurologiske, muskulosceletale, hjerte- og kognitive problemer, der blev gennemgået før og kan påvirke gang.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksistensen af ​​syns- og høreproblemer i både undersøgelses- og kontrolgrupper,
  • Eksistensen af ​​ortopædiske, neurologiske og psykiatriske problemer, der kan påvirke gang.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Højre hemiparetika
højresidigt påvirkede hemiparetiske individer
Andet: vurdering af gangparametre
Gangparametre er blevet anbefalet med brugen af ​​BTS G-Walk Wireless Digital Walking Analysis System på et 10 meter glat gangområde.
Aktiv komparator: Venstre hemiparetika
venstresidede berørte hemiparetiske individer
Andet: vurdering af gangparametre
Gangparametre er blevet anbefalet med brugen af ​​BTS G-Walk Wireless Digital Walking Analysis System på et 10 meter glat gangområde.
Aktiv komparator: Styring
sunde individer
Andet: vurdering af gangparametre
Gangparametre er blevet anbefalet med brugen af ​​BTS G-Walk Wireless Digital Walking Analysis System på et 10 meter glat gangområde.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vurdering af gang mellem i højre og venstre hemiparetika
Tidsramme: Måletiden er 10 minutter. Der blev kun foretaget én måling.
En port blev fastgjort til patientens L5-S1 niveau. I ganganalysesystemet blev resultaterne overført til computeren via bluetooth med analyseporten. Den resulterende rapport blev genereret automatisk. Rapporten målte ganghastighed, kadence, højre og venstre skridtlængde, højre og venstre skridtlængde, dobbelt og enkelt skridtlængde, bækkenrotation, bækkenhældning og bækkenskrå.
Måletiden er 10 minutter. Der blev kun foretaget én måling.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vurdering af gang imellem hos hemiparetiske og raske individer
Tidsramme: Måletiden er 10 minutter. Der blev kun foretaget én måling.
En port blev fastgjort til patientens L5-S1 niveau. I ganganalysesystemet blev resultaterne overført til computeren via bluetooth med analyseporten. Den resulterende rapport blev genereret automatisk. Rapporten målte ganghastighed, kadence, højre og venstre skridtlængde, højre og venstre skridtlængde, dobbelt og enkelt skridtlængde, bækkenrotation, bækkenhældning og bækkenskrå.
Måletiden er 10 minutter. Der blev kun foretaget én måling.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pamukkale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

21. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2020

Først opslået (Faktiske)

17. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Gait Parameter In Hemiparetics

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hemiparese

Kliniske forsøg med vurdering af gangparametre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner