Onderzoek van de spatio-temporele loopparameters bij personen met hemiparese: effect van lateralisatie
11 december 2020 bijgewerkt door: Gulsum Tikac, Pamukkale University
Het doel van deze studie was om het effect van lateralisatie op de spatio-temporele kenmerken van het lopen bij personen met hemiparese te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een totaal van 108 personen in de leeftijdscategorie van 20-65 en 36 van hen zijn rechts hemiparetisch (Groep 1; 16F, 20M), 36 van hen zijn links hemiparetisch (Groep 2; 16F, 20M) en van wie 36 gezond zijn (Groep 3; 19F, 17M) zijn in de studie opgenomen.
Het BTS G-Walk Ganganalysesysteem is gebruikt om de spatio-temporele loopkenmerken te beoordelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
108
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Denizli, Kalkoen, 20100
- Pamukkale University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
voor de hemiparetische individuen
- Tussen de 20 en 65 jaar oud zijn,
- Voor het eerst en eenzijdig een beroerte krijgen,
- Een stabiele klinische toestand hebben,
- Geen cognitieve stoornis hebben (Hodkinson Mental Test ≥ 8),
- Met ≤ 3 van de gewijzigde Rankin-score,
- Geen problemen hebben met zien en horen.
voor de gezonde controlegroep;
- Tussen de 20 en 65 jaar oud zijn
- Geen neurologische, musculoskeletale, cardiale of cognitieve problemen hebben die eerder zijn opgetreden en die het lopen kunnen beïnvloeden.
Uitsluitingscriteria:
- Het bestaan van zicht- en gehoorproblemen in zowel studie- als controlegroepen,
- Het bestaan van orthopedische, neurologische en psychiatrische problemen die het lopen kunnen beïnvloeden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Rechter hemiparatie
rechtszijdig aangedane hemiparetische personen
|
Loopparameters zijn geregistreerd met behulp van het BTS G-Walk draadloos digitaal loopanalysesysteem op een glad loopgebied van 10 meter.
|
|
Actieve vergelijker: Linker hemiparetica
linkszijdige aangedane hemiparetische personen
|
Loopparameters zijn geregistreerd met behulp van het BTS G-Walk draadloos digitaal loopanalysesysteem op een glad loopgebied van 10 meter.
|
|
Actieve vergelijker: Controle
gezonde individuen
|
Loopparameters zijn geregistreerd met behulp van het BTS G-Walk draadloos digitaal loopanalysesysteem op een glad loopgebied van 10 meter.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
beoordeling van het looppatroon tussen rechter en linker hemiparetica
Tijdsspanne: De meettijd is 10 minuten. Er is maar één meting gedaan.
|
Er was een poort aangesloten op het L5-S1-niveau van de patiënt.
In het ganganalysesysteem werden de resultaten via bluetooth met de analysepoort naar de computer gestuurd.
Het resulterende rapport werd automatisch gegenereerd.
In het rapport werden loopsnelheid, cadans, paslengte rechts en links, paslengte rechts en links, dubbele en enkele paslengte, bekkenrotatie, bekkenkanteling en bekkenschuine stand gemeten.
|
De meettijd is 10 minuten. Er is maar één meting gedaan.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
beoordeling van het looppatroon tussen hemiparetische en gezonde personen
Tijdsspanne: De meettijd is 10 minuten. Er is maar één meting gedaan.
|
Er was een poort aangesloten op het L5-S1-niveau van de patiënt.
In het ganganalysesysteem werden de resultaten via bluetooth met de analysepoort naar de computer gestuurd.
Het resulterende rapport werd automatisch gegenereerd.
In het rapport werden loopsnelheid, cadans, paslengte rechts en links, paslengte rechts en links, dubbele en enkele paslengte, bekkenrotatie, bekkenkanteling en bekkenschuine stand gemeten.
|
De meettijd is 10 minuten. Er is maar één meting gedaan.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 juli 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 mei 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 juni 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 december 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 december 2020
Laatst geverifieerd
1 december 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Gait Parameter In Hemiparetics
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .