Enquête sur les paramètres spatio-temporels de la marche chez les personnes atteintes d'hémiparésie : effet de la latéralisation
11 décembre 2020 mis à jour par: Gulsum Tikac, Pamukkale University
Le but de cette étude était d'étudier l'effet de la latéralisation sur les caractéristiques spatio-temporelles de la marche chez les personnes atteintes d'hémiparésie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un total de 108 personnes dans la tranche d'âge de 20 à 65 ans et dont 36 sont hémiparétiques droites (Groupe1 ; 16F, 20M), dont 36 sont hémiparétiques gauches (Groupe2 ; 16F, 20M) et 36 sont en bonne santé (Groupe3 ; 19F, 17M) ont été inclus dans l'étude.
Le système d'analyse de la marche BTS G-Walk a été utilisé pour évaluer les caractéristiques spatio-temporelles de la marche.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
108
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Denizli, Turquie, 20100
- Pamukkale University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
pour les personnes hémiparétiques
- Avoir entre 20 et 65 ans,
- Avoir un AVC pour la première fois et unilatéralement,
- Avoir un état clinique stable,
- Ne pas avoir de trouble cognitif (Hodkinson Mental Test ≥ 8),
- Avoir ≤ 3 du score de Rankin modifié,
- N'ayant aucun problème de vision et d'ouïe.
pour le groupe témoin sain ;
- Avoir entre 20 et 65 ans
- Ne pas avoir de problèmes neurologiques, musculo-squelettiques, cardiaques et cognitifs subis auparavant et pouvant affecter la marche.
Critère d'exclusion:
- L'existence de problèmes de vision et d'audition dans les groupes d'étude et de contrôle,
- L'existence de problèmes orthopédiques, neurologiques et psychiatriques pouvant affecter la marche.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Hémiparétique droit
personnes hémiparétiques atteintes du côté droit
|
Les paramètres de marche ont été enregistrés avec l'utilisation du système d'analyse de marche numérique sans fil BTS G-Walk sur une zone de marche fluide de 10 mètres.
|
|
Comparateur actif: Hémiparétique gauche
personnes hémiparétiques atteintes du côté gauche
|
Les paramètres de marche ont été enregistrés avec l'utilisation du système d'analyse de marche numérique sans fil BTS G-Walk sur une zone de marche fluide de 10 mètres.
|
|
Comparateur actif: Contrôler
personnes en bonne santé
|
Les paramètres de marche ont été enregistrés avec l'utilisation du système d'analyse de marche numérique sans fil BTS G-Walk sur une zone de marche fluide de 10 mètres.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
évaluation de la marche entre les hémiparétiques droit et gauche
Délai: Le temps de mesure est de 10 minutes. Une seule mesure a été effectuée.
|
Un port était attaché au niveau L5-S1 du patient.
Dans le système d'analyse de la marche, les résultats ont été transférés à l'ordinateur via Bluetooth avec le port d'analyse.
Le rapport résultant a été généré automatiquement.
Le rapport mesurait la vitesse de marche, la cadence, la longueur des pas droit et gauche, la longueur de la foulée droite et gauche, la longueur de la foulée double et simple, la rotation pelvienne, l'inclinaison pelvienne et l'oblique pelvienne.
|
Le temps de mesure est de 10 minutes. Une seule mesure a été effectuée.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
évaluation de la marche entre les individus hémiparétiques et sains
Délai: Le temps de mesure est de 10 minutes. Une seule mesure a été effectuée.
|
Un port était attaché au niveau L5-S1 du patient.
Dans le système d'analyse de la marche, les résultats ont été transférés à l'ordinateur via Bluetooth avec le port d'analyse.
Le rapport résultant a été généré automatiquement.
Le rapport mesurait la vitesse de marche, la cadence, la longueur des pas droit et gauche, la longueur de la foulée droite et gauche, la longueur de la foulée double et simple, la rotation pelvienne, l'inclinaison pelvienne et l'oblique pelvienne.
|
Le temps de mesure est de 10 minutes. Une seule mesure a été effectuée.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 juillet 2017
Achèvement primaire (Réel)
8 mai 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
21 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2020
Première publication (Réel)
17 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2020
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Gait Parameter In Hemiparetics
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .