Undersøkelse av spatio-temporal gangparametre hos individer med hemiparese: effekt av lateralisering
11. desember 2020 oppdatert av: Gulsum Tikac, Pamukkale University
Målet med denne studien var å undersøke effekten av lateralisering på de spatio-temporale egenskapene til gangart hos individer med hemiparese.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Totalt 108 individer i aldersgruppen 20-65 og 36 av dem er høyre hemiparetiske (Gruppe1; 16F, 20M), 36 av disse er venstre hemiparetiske (Gruppe2; 16F, 20M) og 36 av dem er friske (Gruppe3; 19F, 17M) er inkludert i studien.
BTS G-Walk ganganalysesystem har blitt brukt til å vurdere spatio-temporal gangkarakteristika.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
108
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Denizli, Tyrkia, 20100
- Pamukkale University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
for hemiparetiske individer
- er mellom 20-65 år,
- Å ha et slag for første gang og ensidig,
- Å ha en stabil klinisk tilstand,
- Har ingen kognitiv lidelse (Hodkinson Mental Test ≥ 8),
- Å ha ≤ 3 fra Modified Rankin Score,
- Har ingen problemer med syn og hørsel.
for den friske kontrollgruppen;
- Å være mellom 20-65 år
- Har ingen nevrologiske, muskulosceletale, hjerte- og kognitive problemer som har vært gjennomgått før og kan påvirke gange.
Ekskluderingskriterier:
- Eksistensen av syns- og hørselsproblemer i både studie- og kontrollgrupper,
- Eksistensen av ortopediske, nevrologiske og psykiatriske problemer som kan påvirke gange.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Høyre hemiparetika
høyresidig berørte hemiparetiske individer
|
Gangparametere har blitt anbefalt med bruk av BTS G-Walk Wireless Digital Walking Analysis System på et 10 meter glatt gangområde.
|
|
Aktiv komparator: Venstre hemiparetika
venstresidig berørte hemiparetiske individer
|
Gangparametere har blitt anbefalt med bruk av BTS G-Walk Wireless Digital Walking Analysis System på et 10 meter glatt gangområde.
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
friske individer
|
Gangparametere har blitt anbefalt med bruk av BTS G-Walk Wireless Digital Walking Analysis System på et 10 meter glatt gangområde.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdering av gang mellom i høyre og venstre hemiparetika
Tidsramme: Måletiden er 10 minutter. Kun én måling ble foretatt.
|
En port ble festet til pasientens L5-S1-nivå.
I ganganalysesystemet ble resultatene overført til datamaskinen via bluetooth med analyseporten.
Den resulterende rapporten ble generert automatisk.
Rapporten målte ganghastighet, tråkkfrekvens, høyre og venstre skrittlengde, høyre og venstre skrittlengde, dobbel og enkel skrittlengde, bekkenrotasjon, bekkentilt og bekkenskrå.
|
Måletiden er 10 minutter. Kun én måling ble foretatt.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdering av gang mellom hos hemiparetiske og friske individer
Tidsramme: Måletiden er 10 minutter. Kun én måling ble foretatt.
|
En port ble festet til pasientens L5-S1-nivå.
I ganganalysesystemet ble resultatene overført til datamaskinen via bluetooth med analyseporten.
Den resulterende rapporten ble generert automatisk.
Rapporten målte ganghastighet, tråkkfrekvens, høyre og venstre skrittlengde, høyre og venstre skrittlengde, dobbel og enkel skrittlengde, bekkenrotasjon, bekkentilt og bekkenskrå.
|
Måletiden er 10 minutter. Kun én måling ble foretatt.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. juli 2017
Primær fullføring (Faktiske)
8. mai 2018
Studiet fullført (Faktiske)
21. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
17. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. desember 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2020
Sist bekreftet
1. desember 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Gait Parameter In Hemiparetics
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .