Investigação dos Parâmetros Espaço-temporais da Marcha em Indivíduos com Hemiparesia: Efeito da Lateralização
11 de dezembro de 2020 atualizado por: Gulsum Tikac, Pamukkale University
O objetivo deste estudo foi investigar o efeito da lateralização nas características espaço-temporais da marcha em indivíduos com hemiparesia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um total de 108 indivíduos na faixa etária de 20 a 65 anos, sendo 36 hemiparéticos à direita (Grupo1; 16F, 20M), 36 hemiparéticos à esquerda (Grupo2; 16F, 20M) e 36 saudáveis (Grupo3; 19F, 17M) foram incluídos no estudo.
O BTS G-Walk Gait Analysis System foi usado para avaliar as características espaço-temporais da marcha.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
108
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Denizli, Peru, 20100
- Pamukkale University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
para indivíduos hemiparéticos
- Ter entre 20 e 65 anos,
- Tendo um AVC pela primeira vez e unilateralmente,
- Tendo um estado clínico estável,
- Não ter distúrbio cognitivo (Teste Mental de Hodkinson ≥ 8),
- Tendo ≤ 3 da Pontuação de Rankin Modificada,
- Sem problemas de visão e audição.
para o grupo controle saudável;
- Ter entre 20 e 65 anos
- Não apresentar problemas neurológicos, musculoesqueléticos, cardíacos e cognitivos anteriores que possam afetar a deambulação.
Critério de exclusão:
- A existência de problemas de visão e audição nos grupos de estudo e controle,
- A existência de problemas ortopédicos, neurológicos e psiquiátricos que possam afetar a marcha.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Hemiparético direito
indivíduos hemiparéticos afetados do lado direito
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Os parâmetros da marcha foram registrados com o uso do sistema de análise de caminhada digital sem fio BTS G-Walk em uma área de caminhada suave de 10 metros.
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Comparador Ativo: Hemiparético esquerdo
indivíduos hemiparéticos afetados do lado esquerdo
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Os parâmetros da marcha foram registrados com o uso do sistema de análise de caminhada digital sem fio BTS G-Walk em uma área de caminhada suave de 10 metros.
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Comparador Ativo: Ao controle
indivíduos saudáveis
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Os parâmetros da marcha foram registrados com o uso do sistema de análise de caminhada digital sem fio BTS G-Walk em uma área de caminhada suave de 10 metros.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliação da marcha entre em hemiparéticos direito e esquerdo
Prazo: O tempo de medição é de 10 minutos. Foi feita apenas uma medição.
|
Uma porta foi conectada ao nível L5-S1 do paciente.
No sistema de análise da marcha, os resultados foram transferidos para o computador via bluetooth com a porta de análise.
O relatório resultante foi gerado automaticamente.
O relatório mediu a velocidade da marcha, cadência, comprimento do passo direito e esquerdo, comprimento do passo direito e esquerdo, comprimento do passo duplo e único, rotação pélvica, inclinação pélvica e oblíquo pélvico.
|
O tempo de medição é de 10 minutos. Foi feita apenas uma medição.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
avaliação da marcha entre indivíduos hemiparéticos e saudáveis
Prazo: O tempo de medição é de 10 minutos. Foi feita apenas uma medição.
|
Uma porta foi conectada ao nível L5-S1 do paciente.
No sistema de análise da marcha, os resultados foram transferidos para o computador via bluetooth com a porta de análise.
O relatório resultante foi gerado automaticamente.
O relatório mediu a velocidade da marcha, cadência, comprimento do passo direito e esquerdo, comprimento do passo direito e esquerdo, comprimento do passo duplo e único, rotação pélvica, inclinação pélvica e oblíquo pélvico.
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O tempo de medição é de 10 minutos. Foi feita apenas uma medição.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de julho de 2017
Conclusão Primária (Real)
8 de maio de 2018
Conclusão do estudo (Real)
21 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
17 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Gait Parameter In Hemiparetics
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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