Badanie czasoprzestrzennych parametrów chodu u osób z niedowładem połowiczym: wpływ lateralizacji
11 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Gulsum Tikac, Pamukkale University
Celem pracy było zbadanie wpływu lateralizacji na czasoprzestrzenną charakterystykę chodu osób z niedowładem połowiczym.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Łącznie 108 osób w przedziale wiekowym 20-65, z których 36 ma prawostronny niedowład (Grupa 1; 16F, 20M), 36 z nich to lewostronny niedowład (Grupa 2; 16F, 20M), a 36 z nich jest zdrowych (Grupa 3; 19F, 17M) zostały włączone do badania.
System analizy chodu BTS G-Walk został wykorzystany do oceny czasoprzestrzennej charakterystyki chodu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
108
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Denizli, Indyk, 20100
- Pamukkale University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
dla osób z niedowładem połowiczym
- Będąc w wieku od 20 do 65 lat,
- Mając udar po raz pierwszy i jednostronny,
- Mając stabilny stan kliniczny,
- bez zaburzeń poznawczych (test psychiczny Hodkinsona ≥ 8),
- Posiadanie ≤ 3 ze zmodyfikowanego wyniku Rankina,
- Nie ma problemów ze wzrokiem i słuchem.
dla zdrowej grupy kontrolnej;
- Osoby w wieku 20-65 lat
- Brak problemów neurologicznych, mięśniowo-szkieletowych, sercowych i poznawczych, które przebyły wcześniej i które mogą wpływać na chodzenie.
Kryteria wyłączenia:
- Występowanie problemów ze wzrokiem i słuchem zarówno w grupie badanej, jak i kontrolnej,
- Istnienie problemów ortopedycznych, neurologicznych i psychiatrycznych, które mogą wpływać na chodzenie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Niedowład połowiczy prawostronny
prawostronne osoby dotknięte porażeniem połowiczym
|
Parametry chodu zostały zarejestrowane za pomocą bezprzewodowego cyfrowego systemu analizy chodu BTS G-Walk na 10-metrowej gładkiej powierzchni chodu.
|
|
Aktywny komparator: Lewy niedowład połowiczy
osoby z niedowładem połowiczym po lewej stronie
|
Parametry chodu zostały zarejestrowane za pomocą bezprzewodowego cyfrowego systemu analizy chodu BTS G-Walk na 10-metrowej gładkiej powierzchni chodu.
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
zdrowe osobniki
|
Parametry chodu zostały zarejestrowane za pomocą bezprzewodowego cyfrowego systemu analizy chodu BTS G-Walk na 10-metrowej gładkiej powierzchni chodu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena chodu pomiędzy prawą a lewą niedowładem połowiczym
Ramy czasowe: Czas pomiaru wynosi 10 minut. Wykonano tylko jeden pomiar.
|
Port umieszczono na poziomie L5-S1 pacjenta.
W systemie analizy chodu wyniki były przesyłane do komputera przez bluetooth z portem analizy.
Wynikowy raport został wygenerowany automatycznie.
W raporcie mierzono prędkość chodu, kadencję, długość kroku w prawo i w lewo, długość kroku w prawo i w lewo, długość kroku podwójnego i pojedynczego, rotację miednicy, pochylenie miednicy i skośność miednicy.
|
Czas pomiaru wynosi 10 minut. Wykonano tylko jeden pomiar.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena chodu pomiędzy osobami z niedowładem połowiczym i zdrowymi
Ramy czasowe: Czas pomiaru wynosi 10 minut. Wykonano tylko jeden pomiar.
|
Port umieszczono na poziomie L5-S1 pacjenta.
W systemie analizy chodu wyniki były przesyłane do komputera przez bluetooth z portem analizy.
Wynikowy raport został wygenerowany automatycznie.
W raporcie mierzono prędkość chodu, kadencję, długość kroku w prawo i w lewo, długość kroku w prawo i w lewo, długość kroku podwójnego i pojedynczego, rotację miednicy, pochylenie miednicy i skośność miednicy.
|
Czas pomiaru wynosi 10 minut. Wykonano tylko jeden pomiar.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 lipca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 maja 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 czerwca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 grudnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Gait Parameter In Hemiparetics
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .