Indagine sui parametri dell'andatura spazio-temporale negli individui con emiparesi: effetto della lateralizzazione
11 dicembre 2020 aggiornato da: Gulsum Tikac, Pamukkale University
Lo scopo di questo studio era di indagare l'effetto della lateralizzazione sulle caratteristiche spazio-temporali dell'andatura in individui con emiparesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un totale di 108 individui di età compresa tra 20 e 65 anni, di cui 36 emiparetici destri (Gruppo1; 16F, 20M), 36 emiparetici sinistri (Gruppo2; 16F, 20M) e 36 sani (Gruppo3; 19F, 17M) sono stati inclusi nello studio.
Il sistema di analisi dell'andatura BTS G-Walk è stato utilizzato per valutare le caratteristiche spazio-temporali dell'andatura.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
108
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Denizli, Tacchino, 20100
- Pamukkale University
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
per gli individui emiparetici
- Avere un'età compresa tra i 20 e i 65 anni,
- Avere un ictus per la prima volta e unilateralmente,
- Avere uno stato clinico stabile,
- Non avere disturbi cognitivi (Hodkinson Mental Test ≥ 8),
- Avere ≤ 3 dal punteggio Rankin modificato,
- Non avendo problemi con la vista e l'udito.
per il gruppo di controllo sano;
- Avere un'età compresa tra 20 e 65 anni
- Non avere problemi neurologici, muscoloscheletrici, cardiaci e cognitivi che sono stati subiti in precedenza e possono influenzare la deambulazione.
Criteri di esclusione:
- L'esistenza di problemi di vista e udito sia nei gruppi di studio che in quelli di controllo,
- L'esistenza di problemi ortopedici, neurologici e psichiatrici che possono influenzare la deambulazione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Emiparetica destra
individui affetti da emiparesi del lato destro
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I parametri dell'andatura sono stati rilevati con l'uso del sistema di analisi della camminata digitale wireless BTS G-Walk su un'area di camminata regolare di 10 metri.
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Comparatore attivo: Emiparetica sinistra
individui affetti da emiparesi del lato sinistro
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I parametri dell'andatura sono stati rilevati con l'uso del sistema di analisi della camminata digitale wireless BTS G-Walk su un'area di camminata regolare di 10 metri.
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Comparatore attivo: Controllo
individui sani
|
I parametri dell'andatura sono stati rilevati con l'uso del sistema di analisi della camminata digitale wireless BTS G-Walk su un'area di camminata regolare di 10 metri.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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valutazione dell'andatura tra gli emiparetici destro e sinistro
Lasso di tempo: Il tempo di misurazione è di 10 minuti. È stata effettuata una sola misurazione.
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Una porta è stata collegata al livello L5-S1 del paziente.
Nel sistema di analisi dell'andatura, i risultati sono stati trasferiti al computer tramite bluetooth con la porta di analisi.
Il report risultante è stato generato automaticamente.
Il rapporto misurava la velocità dell'andatura, la cadenza, la lunghezza del passo destro e sinistro, la lunghezza del passo destro e sinistro, la lunghezza del passo doppio e singolo, la rotazione pelvica, l'inclinazione pelvica e l'obliquo pelvico.
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Il tempo di misurazione è di 10 minuti. È stata effettuata una sola misurazione.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
valutazione dell'andatura tra individui emiparetici e sani
Lasso di tempo: Il tempo di misurazione è di 10 minuti. È stata effettuata una sola misurazione.
|
Una porta è stata collegata al livello L5-S1 del paziente.
Nel sistema di analisi dell'andatura, i risultati sono stati trasferiti al computer tramite bluetooth con la porta di analisi.
Il report risultante è stato generato automaticamente.
Il rapporto misurava la velocità dell'andatura, la cadenza, la lunghezza del passo destro e sinistro, la lunghezza del passo destro e sinistro, la lunghezza del passo doppio e singolo, la rotazione pelvica, l'inclinazione pelvica e l'obliquo pelvico.
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Il tempo di misurazione è di 10 minuti. È stata effettuata una sola misurazione.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 luglio 2017
Completamento primario (Effettivo)
8 maggio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
21 giugno 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 dicembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 dicembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
17 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 dicembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 dicembre 2020
Ultimo verificato
1 dicembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Gait Parameter In Hemiparetics
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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