Untersuchung der räumlich-zeitlichen Gangparameter bei Personen mit Hemiparese: Wirkung der Lateralisierung
11. Dezember 2020 aktualisiert von: Gulsum Tikac, Pamukkale University
Das Ziel dieser Studie war es, die Auswirkung der Lateralisierung auf die räumlich-zeitlichen Eigenschaften des Gangs bei Personen mit Hemiparese zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Insgesamt 108 Personen im Alter zwischen 20 und 65 Jahren, davon 36 rechtshemiparetisch (Gruppe 1; 16 W, 20 M), davon 36 linkshemiparetisch (Gruppe 2; 16 W, 20 M) und 36 gesund (Gruppe 3; 16 W, 20 M). 19F, 17M) wurden in die Studie aufgenommen.
Das BTS G-Walk Gait Analysis System wurde verwendet, um die räumlich-zeitlichen Gangeigenschaften zu beurteilen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
108
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Denizli, Truthahn, 20100
- Pamukkale University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
für hemiparetische Personen
- im Alter zwischen 20-65,
- Erstmalig und einseitig einen Schlaganfall erleiden,
- Einen stabilen klinischen Zustand haben,
- Keine kognitive Störung haben (Hodkinson Mental Test ≥ 8),
- Mit ≤ 3 aus dem modifizierten Rankin-Score,
- Keine Seh- und Hörprobleme.
für die gesunde Kontrollgruppe;
- Zwischen 20 und 65 Jahre alt sein
- Keine neurologischen, muskuloskelettalen, kardialen und kognitiven Probleme haben, die zuvor aufgetreten sind und das Gehen beeinträchtigen können.
Ausschlusskriterien:
- Das Vorhandensein von Seh- und Hörproblemen sowohl in der Studien- als auch in der Kontrollgruppe,
- Das Vorhandensein orthopädischer, neurologischer und psychiatrischer Probleme, die das Gehen beeinträchtigen können.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Rechte Hemiparetik
rechtsseitig betroffene hemiparetische Personen
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Die Gangparameter wurden mit dem drahtlosen digitalen Gehanalysesystem BTS G-Walk auf einem 10 Meter langen glatten Gehbereich aufgezeichnet.
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Aktiver Komparator: Linkshemiparetik
linksseitig betroffene hemiparetische Personen
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Die Gangparameter wurden mit dem drahtlosen digitalen Gehanalysesystem BTS G-Walk auf einem 10 Meter langen glatten Gehbereich aufgezeichnet.
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Aktiver Komparator: Kontrolle
gesunde Personen
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Die Gangparameter wurden mit dem drahtlosen digitalen Gehanalysesystem BTS G-Walk auf einem 10 Meter langen glatten Gehbereich aufgezeichnet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilung des Gangbildes zwischen rechts- und linkshemiparetischen Erkrankungen
Zeitfenster: Die Messzeit beträgt 10 Minuten. Es wurde nur eine Messung durchgeführt.
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An der L5-S1-Ebene des Patienten wurde ein Port angebracht.
Beim Ganganalysesystem wurden die Ergebnisse per Bluetooth mit dem Analyseport auf den Computer übertragen.
Der resultierende Bericht wurde automatisch generiert.
Der Bericht misst Ganggeschwindigkeit, Kadenz, rechte und linke Schrittlänge, rechte und linke Schrittlänge, doppelte und einfache Schrittlänge, Beckenrotation, Beckenneigung und Beckenschiefstand.
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Die Messzeit beträgt 10 Minuten. Es wurde nur eine Messung durchgeführt.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilung des Gangs zwischen Hemiparetikern und Gesunden
Zeitfenster: Die Messzeit beträgt 10 Minuten. Es wurde nur eine Messung durchgeführt.
|
An der L5-S1-Ebene des Patienten wurde ein Port angebracht.
Beim Ganganalysesystem wurden die Ergebnisse per Bluetooth mit dem Analyseport auf den Computer übertragen.
Der resultierende Bericht wurde automatisch generiert.
Der Bericht misst Ganggeschwindigkeit, Kadenz, rechte und linke Schrittlänge, rechte und linke Schrittlänge, doppelte und einfache Schrittlänge, Beckenrotation, Beckenneigung und Beckenschiefstand.
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Die Messzeit beträgt 10 Minuten. Es wurde nur eine Messung durchgeführt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. Juli 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
8. Mai 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
21. Juni 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Dezember 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Dezember 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Dezember 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Dezember 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Dezember 2020
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Gait Parameter In Hemiparetics
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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