局所進行上部尿路上皮癌におけるネオアジュバント PD-1 モノクローナル抗体

包含基準:

• 1. 尿管鏡生検および画像診断により局所進行上部尿路尿路上皮癌と診断され、担当泌尿器科医により根治的腎摘出術の適切な候補と判断された患者; 2. 臨床病期 T3-T4、いずれかの N、M0、またはいずれかの T、N1-2、M0 を有する; 3. 0 から 2 の ECOG パフォーマンスステータス; 4.研究で指定された臨床検査によって定義された適切な臓器機能;ヘモグロビン≧90 g/L;血液学 絶対好中球数 (ANC) ≥1.5×109 /L;血小板≧100×109 /L 5. 機能性器質疾患なし：T-BIL≦1.5×上限 通常の限界 (ULN); ALTおよびAST≤2.5×ULN; -血清クレアチニン≤2×ULN;内因性クレアチニン クリアランス率が 30ml/分を超える 6. 予定された通院、治療計画、臨床検査、およびその他の必要な研究手順に従うことに同意します。 7. 何らかの理由でシスプラチンに不適格な患者、例えば、内因性クレアチニンクリアランス率が 60ml/分未満の患者は、シスプラチンベースの化学療法を受けることを拒否します。

除外基準:

-1.抗PD-1、抗PD-L1、または抗PD-L2抗体の以前の治療を受けた患者; 2.モノクローナル抗体またはその賦形剤にアレルギーのある患者; 3. 抗腫瘍治療のための他のシステム（例：ステロイド療法、免疫療法）を4週間以内に受けた患者、または他の臨床試験に登録した患者; 4.妊娠中または授乳中、または妊娠を期待している患者; 5.ヒト免疫不全ウイルス（HIV）（HIV 1/2抗体）の既知の病歴がある患者; 6.活動性のB型肝炎またはC型肝炎を知っている患者; 7.過去2年​​間に全身治療を必要とした活動性の自己免疫疾患を有する患者; 8.試験治療の初回投与前30日以内に生ワクチンを接種した患者; 9.膀胱への以前の放射線療法を受けた患者; 10. 膀胱がんの患者; 11. 同種造血幹細胞移植または固形臓器移植を受けた患者; 12.薬物乱用の病歴または精神障害の病歴がある患者; 13. -過去5年間に他の悪性腫瘍を患った患者で、基底部または扁平上皮皮膚がん、子宮頸部または乳房の限局性がん、低リスクの前立腺がんなどを含む治癒した治癒可能な腫瘍を除いて回復していない.

14.活動性結核を患っている患者; 15. -コンプライアンスに影響を与える可能性がある、または結果の解釈を妨げる可能性のある、その他の重篤で制御不能な付随疾患を有する患者。活動的な日和見感染症または進行した（重度の）感染症、制御不能な糖尿病、心血管疾患（ニューヨーク心臓協会によって定義されたグレード III または IV の心不全）分類、II度房室ブロック以上、過去6か月以内の心筋梗塞、不安定性不整脈または不安定狭心症、3か月以内の脳梗塞など）または肺疾患（間質性肺炎、閉塞性肺疾患の既往および症候性気管支痙攣）; 16. 臨床症状を伴う、または対症療法を必要とする大量の胸水または腹水を有する患者;