Neoadjuváns PD-1 monoklonális antitest lokálisan előrehaladott felső traktus urotheliális karcinómában

Bevételi kritériumok:

• 1. Azok a betegek, akiket ureteroszkópos biopszia és képalkotó diagnosztika alapján lokálisan előrehaladott felső húgyúti uroteliális karcinómának azonosítottak, és akiket a kezelő urológus a radikális nefrektómia megfelelő jelöltjeként határoz meg; 2. T3-T4 klinikai stádiumú, bármely N, M0 vagy bármely T, N1-2, M0; 3. ECOG teljesítmény állapota 0 és 2 között; 4. A vizsgálat által meghatározott laboratóriumi vizsgálatok által meghatározott megfelelő szervműködés; Hemoglobin ≥90 g/L; Hematológiai abszolút neutrofilszám (ANC) ≥1,5×109 /L; Vérlemezkék ≥100×109 /L 5. Nincs funkcionális szervi betegség: T-BIL≤1,5×felső normál határérték (ULN); ALT és AST ≤ 2,5 × ULN; szérum kreatinin ≤ 2 × ULN; az endogén kreatinin-clearance sebessége >30 ml/perc 6. beleegyezik abba, hogy betartja a tervezett látogatásokat, kezelési terveket, laborvizsgálatokat és minden egyéb szükséges vizsgálati eljárást; 7. Azok a betegek, akik valamilyen okból alkalmatlanok ciszplatinra, például az endogén kreatinin clearance-e <60 ml/perc, a betegek megtagadják a ciszplatin alapú kemoterápiát.

Kizárási kritériumok:

- 1. Olyan betegek, akik korábban anti-PD-1, anti-PD-L1 vagy anti-PD-L2 antitestet kaptak; 2. A monoklonális antitestekre vagy bármely segédanyagára allergiás betegek; 3. Olyan betegek, akik 4 héten belül más rendszerben részesültek daganatellenes kezelésben (pl. szteroid terápia, immunterápia), vagy akiket más klinikai vizsgálatokba vontak be; 4. terhes, szoptató vagy teherbe esést váró betegek; 5. Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében humán immunhiány vírus (HIV) szerepel (HIV 1/2 antitestek); 6. Aktív hepatitis B-ben vagy Hepatitis C-ben szenvedő betegek; 7. Az elmúlt 2 évben szisztémás kezelést igénylő aktív autoimmun betegségben szenvedő betegek; 8. Azok a betegek, akik a próbakezelés első adagját megelőző 30 napon belül élő vakcinát kaptak; 9. Húgyhólyag sugárkezelésben részesült betegek; 10. Húgyhólyagrákban szenvedő betegek; 11. Allogén hematopoietikus őssejt- vagy szilárd szervátültetésen átesett betegek; 12. Olyan betegek, akiknek kórtörténetében kábítószer-visszaélés szerepel, vagy akiknek a kórtörténetében mentális zavarok szerepelnek; 13. Azok a betegek, akiknek az elmúlt öt évben más rosszindulatú daganata volt, amelyek nem gyógyultak meg, kivéve a gyógyítható daganatokat, amelyek már gyógyultak, beleértve a bazális vagy lapháms bőrrákot, a méhnyak vagy a mellrák lokalizált in situ karcinómáját és az alacsony kockázatú prosztatarákot stb.

14. Aktív tuberkulózisban szenvedő betegek; 15. Azoknál a betegeknél, akiknek egyéb súlyos és kontrollálhatatlan kísérő betegségei vannak, amelyek befolyásolhatják a megfelelőséget vagy megzavarhatják az eredmények értelmezését, beleértve az aktív opportunista fertőzéseket vagy előrehaladott (súlyos) fertőzéseket, kontrollálhatatlan cukorbetegséget, szív- és érrendszeri betegségeket (a New York Heart Association által meghatározott III. vagy IV. fokozatú szívelégtelenség). besorolás, II. fokú atrioventricularis blokk és magasabb, szívinfarktus az elmúlt 6 hónapban, instabil aritmia vagy instabilitás angina, agyi infarktus 3 hónapon belül stb.) vagy tüdőbetegség (intersticiális tüdőgyulladás, obstruktív tüdőbetegség anamnézisében és tüneti bronchospasmus); 16. Olyan betegek, akiknél nagy mennyiségű pleurális folyadék vagy ascites van klinikai tünetekkel, vagy tüneti kezelést igényelnek;