Neoadjuvantti PD-1-monoklonaalinen vasta-aine paikallisesti edenneessä yläkanavan virtsaputken karsinoomassa

Sisällyttämiskriteerit:

• 1. Potilaat, jotka on tunnistettu paikallisesti edenneeksi ylempien virtsateiden uroteelisyöväksi ureteroskooppisen biopsian ja kuvantamisdiagnoosin perusteella ja jotka hoitava urologi on määrittänyt soveltuviksi ehdokkaiksi radikaaliin nefrektomyyteen; 2. Onko kliininen vaihe T3-T4, mikä tahansa N, M0 tai mikä tahansa T, N1-2, M0; 3. ECOG-suorituskykytila ​​0 - 2; 4. Tutkimuskohtaisilla laboratoriotesteillä määritetty riittävä elimen toiminta; Hemoglobiini ≥90 g/l; Hematologinen absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥1,5 × 109 /l; Verihiutaleet ≥100×109 /L 5. Ei toiminnallista orgaanista sairautta: T-BIL≤1,5×ylempi normaalin raja (ULN); ALT ja AST < 2,5 x ULN; Seerumin kreatiniini < 2 × ULN; endogeenisen kreatiniinin puhdistuma>30 ml/min 6. Sitoudu noudattamaan suunniteltuja käyntejä, hoitosuunnitelmia, laboratoriotestejä ja kaikkia muita vaadittuja tutkimusmenettelyjä; 7. Potilaat, jotka eivät jostain syystä ole kelvollisia saamaan sisplatiinia, esimerkiksi endogeenisen kreatiniinin puhdistumanopeus <60 ml/min, potilaat kieltäytyvät saamasta sisplatiinipohjaista kemoterapiaa.

Poissulkemiskriteerit:

- 1. Potilaat, jotka ovat saaneet aiemmin hoitoa anti-PD-1-, anti-PD-L1- tai anti-PD-L2-vasta-aineella; 2. Potilaat, jotka ovat allergisia monoklonaalisille vasta-aineille tai jollekin sen apuaineista; 3. Potilaat, jotka ovat saaneet muita järjestelmiä kasvainten vastaiseen hoitoon (esim. steroidihoitoa, immunoterapiaa) 4 viikon sisällä tai jotka on otettu mukaan muihin kliinisiin tutkimuksiin; 4. Potilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät tai odottavat tulevansa raskaaksi; 5. Potilaat, joilla on tiedossa ollut ihmisen immuunikatovirus (HIV) (HIV 1/2 -vasta-aineet); 6. Potilaat, joilla on ollut aktiivinen hepatiitti B tai hepatiitti C; 7. Potilaat, joilla on aktiivinen autoimmuunisairaus, joka on vaatinut systeemistä hoitoa viimeisen 2 vuoden aikana; 8. Potilaat, jotka ovat saaneet elävän rokotteen 30 päivän aikana ennen ensimmäistä koehoitoannosta; 9. Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet virtsarakon sädehoitoa; 10. Potilaat, joilla on virtsarakon syöpä; 11. Potilaat, joille on tehty allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto tai kiinteä elin; 12. Potilaat, joilla on ollut päihteiden väärinkäyttöä tai mielenterveyshäiriöitä; 13. Potilaat, joilla on ollut muita pahanlaatuisia kasvaimia viimeisen viiden vuoden aikana, jotka eivät ole parantuneet lukuun ottamatta parannettavia kasvaimia, jotka on parannettu, mukaan lukien tyvi- tai levyepiteelisyöpä, kohdunkaulan tai rintasyöpä in situ ja matalariskinen eturauhassyöpä jne.

14. Potilaat, joilla on aktiivinen tuberkuloosi; 15. Potilaat, joilla on muita vakavia ja hallitsemattomia liitännäissairauksia, jotka voivat vaikuttaa hoitomyöntyvyyteen tai häiritä tulosten tulkintaa, mukaan lukien aktiiviset opportunistiset infektiot tai pitkälle edenneet (vaikeat) infektiot, hallitsematon diabetes, sydän- ja verisuonisairaus (New York Heart Associationin määrittelemä asteen III tai IV sydämen vajaatoiminta) luokitus, II asteen eteiskammiokatkos tai sitä korkeampi, sydäninfarkti viimeisten 6 kuukauden aikana, epästabiili rytmihäiriö tai epästabiili angina pectoris, aivoinfarkti 3 kuukauden sisällä jne.) tai keuhkosairaus (interstitiaalinen keuhkokuume, aiempi obstruktiivinen keuhkosairaus ja oireinen bronkospasmi); 16. Potilaat, joilla on suuri määrä keuhkopussin nestettä tai askites, jolla on kliinisiä oireita tai jotka tarvitsevat oireenmukaista hoitoa;