Neoadjuverende PD-1 monoklonalt antistof i lokalt avanceret øvre del af urinvejs-urothelial carcinom

Inklusionskriterier:

• 1. Patienter, der er identificeret som lokalt fremskreden øvre urinvejsurothelial carcinom ved ureteroskopisk biopsi og billeddiagnose og er bestemt som passende kandidater til radikal nefrektomi af en behandlende urolog; 2. Har klinisk stadium T3-T4, enhver N, M0 eller enhver T, N1-2, M0; 3. ECOG-ydelsesstatus på 0 til 2; 4. Tilstrækkelig organfunktion defineret ved undersøgelsesspecificerede laboratorietests; Hæmoglobin ≥90 g/L; Hæmatologisk absolut neutrofiltal (ANC) ≥1,5×109 /L; Blodplader ≥100×109/L 5. Ingen funktionel organisk sygdom: T-BIL≤1,5×øvre normalgrænse (ULN); ALT ogAST≤2,5×ULN; Serumkreatinin≤2×ULN; endogen kreatinin-clearance-hastighed >30 ml/min. 6. Accepter at overholde planlagte besøg, behandlingsplaner, laboratorietests og andre nødvendige undersøgelsesprocedurer; 7. Patienter, som af nogle grunde ikke er egnede til cisplatin, f.eks. endogen kreatininclearance rate <60 ml/min, nægter at modtage cisplatin-baseret kemoterapi.

Ekskluderingskriterier:

- 1. Patienter, der tidligere har modtaget behandling med et anti-PD-1-, anti-PD-L1- eller anti-PD-L2-antistof; 2. Patienter, der er allergiske over for monoklonale antistoffer eller nogen af ​​dets hjælpestoffer; 3. Patienter, der har modtaget andre systemer til anti-tumorbehandling (f.eks. steroidbehandling, immunterapi) inden for 4 uger eller indskrevet i andre kliniske forsøg; 4. Patienter, der er gravide eller ammer, eller som forventer at blive gravide; 5. Patienter, som har en kendt historie med humant immundefektvirus (HIV) (HIV 1/2 antistoffer); 6. Patienter, som har kendt aktiv Hepatitis B eller Hepatitis C; 7. Patienter, der har aktiv autoimmun sygdom, der har krævet systemisk behandling i de sidste 2 år; 8. Patienter, der har modtaget en levende vaccine inden for 30 dage før den første dosis af forsøgsbehandling; 9. Patienter, der tidligere har modtaget strålebehandling af blæren; 10. Patienter, der har blærekræft; 11. Patienter, der har modtaget allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation eller solid organtransplantation; 12. Patienter, der har en historie med stofmisbrug eller med en historie med psykiske lidelser; 13. Patienter, der har haft andre ondartede tumorer inden for de seneste fem år, som ikke er kommet sig, bortset fra helbredelige tumorer, herunder basal eller pladehudkræft, lokaliseret carcinom in situ af livmoderhalsen eller brystet og lavrisiko prostatacancer osv.

14. Patienter, der har aktiv tuberkulose; 15. Patienter, der har andre alvorlige og ukontrollerbare ledsagesygdomme, der kan påvirke compliance eller forstyrre fortolkningen af ​​resultater, herunder aktive opportunistiske infektioner eller fremskredne (svære) infektioner, ukontrollerbar diabetes, hjerte-kar-sygdom (grad III eller IV hjertesvigt defineret af New York Heart Association klassifikation, II grad atrioventrikulær blokering og derover, myokardieinfarkt inden for de seneste 6 måneder, ustabil arytmi eller ustabil angina, hjerneinfarkt inden for 3 måneder osv.) eller lungesygdom (interstitiel lungebetændelse, anamnese med obstruktiv lungesygdom og symptomatisk bronkospasme); 16. Patienter, der har en stor mængde pleuravæske eller ascites med kliniske symptomer eller som kræver symptomatisk behandling;